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資訊篇
從2018年12月11日到今年1月7日，近一個(gè)月內(nèi)，百余名嬰幼兒在江蘇淮安市金湖縣的一家衛(wèi)生院接種（口服）了過(guò)期脊灰疫苗。
從金湖縣衛(wèi)計(jì)委獲得證實(shí)，目前，金湖縣委縣政府已啟動(dòng)重大事件應(yīng)急機(jī)制，連夜召開緊急會(huì)議，成立事件處置指揮部，正在對(duì)事件展開調(diào)查。同時(shí)，縣紀(jì)委、監(jiān)委也介入調(diào)查。
1月9日下午，金湖縣委常委、宣傳部長(zhǎng)周廣峰告訴記者，目前已查明有145名嬰幼兒服用了上述批次的疫苗。
疫苗過(guò)期1個(gè)月后，仍被用
有金湖當(dāng)?shù)丶议L(zhǎng)告訴記者，“疫苗過(guò)期”系一位在醫(yī)院工作的家長(zhǎng)今年1月7日帶孩子接種時(shí)偶然發(fā)現(xiàn)的。
過(guò)期脊灰疫苗批號(hào)為201612158，生產(chǎn)企業(yè)是北京北生研生物制品有限公司，有效期至2018年12月11日。
但直到該批疫苗有效期滿后一個(gè)月，也就是2019年1月7日，仍有兒童在服用該批次脊灰疫苗。
家長(zhǎng)提供的疫苗接種記錄顯示，2018年12月18日接種的脊灰疫苗，批號(hào)為201612158，到2018年12月11日就已過(guò)期。
1月8日下午，金湖縣衛(wèi)計(jì)委辦公室張姓主任表示，縣委縣政府正對(duì)事件展開調(diào)查?？梢源_定的是，過(guò)期脊灰疫苗疫苗均屬同一批次。
“1月8日上午金湖縣縣長(zhǎng)專門為此召開會(huì)議，金湖縣疾控中心領(lǐng)導(dǎo)班子及涉事衛(wèi)生院（金湖縣黎城衛(wèi)生院）分管院長(zhǎng)、相關(guān)接種人員已停職接受調(diào)查。”上述張姓主任說(shuō)。
脊灰疫苗預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎，俗稱“小兒麻痹癥”。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委要求，自2016年5月1日起，在全國(guó)范圍實(shí)施新的脊灰疫苗免疫策略：每個(gè)兒童要接種4次——二月齡接種一劑脊灰滅活疫苗(IPV)；三月齡、四月齡、四周歲各接種一劑二價(jià)脊灰減毒活疫苗(bOPV)。
“201612158”批號(hào)的脊灰疫苗，2018年12月11日就已過(guò)期。
百余名嬰幼兒服用過(guò)期疫苗
據(jù)家長(zhǎng)表示，接種該批次過(guò)期疫苗的兒童，小至三四個(gè)月的嬰兒，大到4周歲的幼兒。
有家長(zhǎng)稱，已有兒童出現(xiàn)嘔吐、嗜睡等不良反應(yīng)。
其中一位家長(zhǎng)稱，孩子2018年12月17日服用該過(guò)期疫苗后，嘔吐癥狀持續(xù)至今。
由于4次接種對(duì)時(shí)間的銜接要求比較嚴(yán)格，家長(zhǎng)們還擔(dān)心，這一次過(guò)期疫苗可能會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，以及可能會(huì)影響到后期接種計(jì)劃及效果。
據(jù)當(dāng)?shù)丶议L(zhǎng)稱，1月8日下午，金湖縣副縣長(zhǎng)高昌萍組織該縣衛(wèi)計(jì)委、疾控中心、涉事衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人與家長(zhǎng)見面回應(yīng)，并邀請(qǐng)江蘇省疾控中心、南京市兒童醫(yī)院的專家現(xiàn)場(chǎng)答疑。
金湖縣邀請(qǐng)的一位江蘇省疾控中心免疫規(guī)劃所專家答復(fù)，
“一般而言，效果上有一定影響，達(dá)不到最佳效果；安全性上，僅僅是過(guò)期，一般沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)什么大問(wèn)題。但由于疫苗引起的反應(yīng)大部分是在14天內(nèi)，妥善起見，建議觀察期間拓寬至40天，加強(qiáng)隨訪”。
1月8日下午的會(huì)議錄音里，金湖縣分管衛(wèi)生的副縣長(zhǎng)高昌萍表示，從過(guò)期之日（2018年12月11日）起，到發(fā)現(xiàn)疫苗過(guò)期（2019年1月7日），該衛(wèi)生院共接種兒童404人，目前已核實(shí)到45名兒童接種了該批次過(guò)期脊灰疫苗。
另外，據(jù)金湖縣衛(wèi)計(jì)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人在會(huì)上介紹，目前發(fā)現(xiàn)該批號(hào)過(guò)期疫苗共90支，已用21支，“每個(gè)小孩滴兩滴，一支可供六七個(gè)小孩”。
“這404名兒童，并非都接種了該批號(hào)過(guò)期疫苗。因?yàn)樵撔l(wèi)生院是兩個(gè)批次混用的，過(guò)期和未過(guò)期的都有?！备呖h長(zhǎng)稱。
1月9日下午3點(diǎn)，金湖縣委常委、宣傳部長(zhǎng)周廣峰告訴記者，目前已查明有145名嬰幼兒服用了上述批次的疫苗。
多個(gè)批次混用
記者向家長(zhǎng)了解到，從2018年12月12日至2019年1月7日，近一個(gè)月內(nèi)，金湖縣黎城衛(wèi)生院提供接種的脊灰疫苗有2個(gè)批號(hào)，分別是“201612158”、“201703049”，有效期分別為2018-12-11、2019-03-26。
在緊急會(huì)議上，金湖縣邀請(qǐng)的省市專家表示，一般來(lái)說(shuō)，衛(wèi)生院不應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間出現(xiàn)多種批號(hào)混用的情況，“這樣容易造成混亂”，“應(yīng)當(dāng)盡快查清楚各批號(hào)啟用時(shí)間、混用時(shí)間”。
隨后，金湖縣衛(wèi)計(jì)委經(jīng)研究決定，免去楊萬(wàn)琴、劉志兵、韓偉等三名干部的職務(wù)。
金湖縣委宣傳部表示，該縣已組織對(duì)全縣所有醫(yī)療單位進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，徹底消除過(guò)期疫苗、藥品、耗材。
“管理混亂、工作失職、監(jiān)管失靈”
1月9日，金湖縣委常委、宣傳部部長(zhǎng)周廣峰發(fā)來(lái)的事件調(diào)查通報(bào)中，如此定性此次事件。
該通報(bào)稱，涉事衛(wèi)生院去年多次被查出“疫苗填寫混亂”，“與系統(tǒng)、出入庫(kù)賬本記錄不符”等問(wèn)題，但未能及時(shí)整改。
作為疫苗管理部門的縣疾控中心，“沒(méi)有督查整改落實(shí)”，以致“過(guò)期疫苗”不但沒(méi)有上報(bào)、上交，仍然繼續(xù)使用。
目前，金湖縣疾控中心領(lǐng)導(dǎo)班子及相關(guān)科室成員已經(jīng)全部免職。
此外，對(duì)涉事衛(wèi)生院——金湖縣黎城衛(wèi)生院疫苗管理員孫定蘭，接種人員郭岳澗、楊士濤給予立案調(diào)查，對(duì)金湖縣疾控中心一科工作人員柏云霞、宋愛(ài)佳給予立案調(diào)查。
對(duì)其他相關(guān)責(zé)任人員，金湖縣紀(jì)委監(jiān)委也已介入調(diào)查處理。
嬰幼兒接種“過(guò)期疫苗”事件，不僅惹得家長(zhǎng)人人自危，也將疫苗監(jiān)管、回收制度等問(wèn)題帶入了公眾視線。
多位業(yè)內(nèi)人士表示，一類疫苗系國(guó)家免費(fèi)提供及回收，衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)沒(méi)有動(dòng)機(jī)故意使用“過(guò)期疫苗”，但出現(xiàn)如此大規(guī)模的“過(guò)期疫苗接種”，難以相信僅僅是“工作疏忽”。
該批次脊灰疫苗是二價(jià)減毒活疫苗（OPV），俗稱的“小糖丸”，屬于國(guó)家免費(fèi)提供的一類疫苗，由疾控中心負(fù)責(zé)配送及回收。
據(jù)通報(bào)，該批次疫苗系2017年5月9日由淮安市疾控中心冷鏈配送至金湖縣疾控中心，金湖縣疾控中心于當(dāng)年5月18日冷鏈配送至黎城衛(wèi)生院。
2018年12月27日，金湖縣疾控中心通知要求各接種單位將過(guò)期疫苗送至縣疾控中心，集中送市疾控中心統(tǒng)一銷毀。但黎城衛(wèi)生院卻沒(méi)有報(bào)送“過(guò)期疫苗”，縣疾控中心也未繼續(xù)催報(bào)，“管理混亂”。
同時(shí)，通報(bào)表示，該衛(wèi)生院疫苗管理人員“工作失職”，既沒(méi)有按《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《疫苗流通與預(yù)防接種管理規(guī)范》關(guān)于“先短效期、后長(zhǎng)效期”的原則，安排疫苗出庫(kù)使用，也沒(méi)有定期清查“過(guò)期疫苗”，更沒(méi)有在出庫(kù)時(shí)仔細(xì)核對(duì)疫苗批號(hào)及有效期，以致“過(guò)期疫苗”出庫(kù)。
相關(guān)接種人員在給兒童口服疫苗前也沒(méi)有認(rèn)真進(jìn)行“三查七對(duì)”。
通報(bào)還指出，疫苗的監(jiān)管部門——金湖縣疾控中心同樣出現(xiàn)了“監(jiān)管失靈”。
通報(bào)稱，縣疾控中心去年兩次督查發(fā)現(xiàn)，黎城衛(wèi)生院存在單日接種量過(guò)大，疫苗管理混亂、實(shí)際使用批號(hào)與出入庫(kù)賬冊(cè)批號(hào)不符等問(wèn)題，并下發(fā)整改通報(bào)，但直到2018年12月15日，縣疾控中心再次督查，上述問(wèn)題仍未整改，但縣疾控中心并未促其整改，也未上報(bào)。
2018年12月28日，淮安市組織疫苗相關(guān)工作督查時(shí)，也曾明確指出黎城衛(wèi)生院存在疫苗每周出庫(kù)一次，疫苗出入庫(kù)賬本、門診日志和疫苗系統(tǒng)三者疫苗數(shù)量、廠家、批號(hào)均不一致等問(wèn)題，并要求一周內(nèi)整改，而該院并未整改到位。
“作為反饋意見簽收單位和疫苗管理部門的縣疾控中心沒(méi)有督查整改落實(shí)，以致過(guò)期疫苗不但沒(méi)有上報(bào)、上交，而且仍在繼續(xù)使用?！蓖▓?bào)稱。
通報(bào)還稱，黎城衛(wèi)生院也沒(méi)有針對(duì)縣城區(qū)人口逐年增加、接種兒童不斷增多的實(shí)際，科學(xué)合理安排門診接種時(shí)間，導(dǎo)致單日接種量過(guò)大。
據(jù)家長(zhǎng)介紹，黎城衛(wèi)生院正位于金湖縣城區(qū)。
專家：應(yīng)建立過(guò)期疫苗每日匯報(bào)及完善回收機(jī)制
這是半年內(nèi)江蘇地方上曝出的第二起基層衛(wèi)生院接種“過(guò)期疫苗”事件。
2018年10月，在南通一家衛(wèi)生院同樣出現(xiàn)“過(guò)期疫苗”，也是家長(zhǎng)偶然發(fā)現(xiàn)——家長(zhǎng)隨手拍了個(gè)孩子注射疫苗的照片，后來(lái)查看到疫苗瓶子上顯示的日期已經(jīng)過(guò)期，而且是已過(guò)期4個(gè)月的腦膜炎球菌多糖疫苗。
基層衛(wèi)生院為何又現(xiàn)“過(guò)期疫苗”？疫苗是如何監(jiān)管及回收的？
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部免疫學(xué)系副主任王月丹表示，目前過(guò)期疫苗應(yīng)當(dāng)由縣級(jí)疾控中心統(tǒng)一登記回收，并定期向縣級(jí)食藥監(jiān)部門報(bào)告“過(guò)期疫苗”的品種、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)，由縣級(jí)食藥監(jiān)部門會(huì)同衛(wèi)計(jì)部門按規(guī)定銷毀。
“原則上，一類疫苗是國(guó)家免費(fèi)提供的，醫(yī)院不用考慮盈利問(wèn)題，所以應(yīng)該不存在故意使用過(guò)期疫苗的情況，不排除個(gè)別人由于工作疏忽造成?！蓖踉碌ふf(shuō)。
王月丹表示，國(guó)家目前已經(jīng)實(shí)行疫苗接種的電子登記制度，當(dāng)?shù)丶部刂行膽?yīng)當(dāng)能夠獲知除損耗外的疫苗接種量，但由于系統(tǒng)目前尚不能實(shí)現(xiàn)自動(dòng)提醒過(guò)期信息，有時(shí)仍需由衛(wèi)生院主動(dòng)報(bào)送過(guò)期疫苗。
那么采取哪些舉措有效監(jiān)管疫苗回收信息，避免類似事件出現(xiàn)？
王月丹建議，一是成立專門的過(guò)期疫苗管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)確認(rèn)及統(tǒng)計(jì)過(guò)期疫苗回收及損耗信息，
二是建立疫苗使用的每日匯報(bào)制度，如每天應(yīng)及時(shí)上報(bào)疫苗使用量、有效期、過(guò)期疫苗數(shù)量等信息，
三是采取一些經(jīng)濟(jì)手段，在回收疫苗上可安排一定經(jīng)費(fèi)，鼓勵(lì)接種結(jié)構(gòu)及時(shí)回收處理過(guò)期疫苗。
另就不良反應(yīng)，王月丹說(shuō)：“一般而言，接種過(guò)期疫苗沒(méi)有特別不良反應(yīng)的報(bào)道，但接種過(guò)期疫苗可能會(huì)出現(xiàn)保護(hù)力不足的問(wèn)題，達(dá)不到免疫保護(hù)要求。這時(shí)就需要疾控中心根據(jù)受種者的免疫狀況，制定相應(yīng)的措施，例如補(bǔ)種或者強(qiáng)化接種相應(yīng)的疫苗?！?/span>
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