| | 1.《質(zhì)量手冊》中組織機(jī)構(gòu)圖與部門設(shè)置及部門職責(zé)不一致。2.2018年、2019年質(zhì)控計劃未涵蓋化妝品、藥品、保健品類別。3.2019年2月內(nèi)審受審部門與《質(zhì)量手冊》中部門職責(zé)不對應(yīng)。2019年2月管理評審發(fā)現(xiàn)的問題未跟蹤、閉合。4.體系文件中授權(quán)簽字人的簽字領(lǐng)域未覆蓋土壤。5.試劑庫存放的27瓶（500ml/瓶）硝酸放置在房間一角，未按雙人雙鎖管理。6.2018年、2019年的能力驗證未涵蓋化妝品、藥品、保健品類別。7.樣品間編號JD2019SY03280樣品狀態(tài)標(biāo)識為在檢，存放在未檢區(qū)。8.樣品流轉(zhuǎn)卡上未記錄樣品流轉(zhuǎn)數(shù)量；無樣品制備過程的記錄，無法體現(xiàn)樣品取樣數(shù)量和制備后的數(shù)量。存放在液相室樣品編號：肉粉腸片（JD2019SY03376）、臨漳扒兔（JD201906326）（原包裝），樣品狀態(tài)標(biāo)識為在檢，實物樣品未打碎制樣。9.過期樣品有處理申請審批表，但未見后續(xù)處理記錄。10.核桃露（JD2019SY03031）批檢驗記錄中,檢驗任務(wù)流轉(zhuǎn)卡“是否領(lǐng)樣”欄為“√”，無領(lǐng)樣人簽字，“是否提交原始記錄”欄無提交人（檢驗人）簽字，“檢驗依據(jù)”欄缺少GB7718-2011、GB28050-2011、GB2760-2014、GB2762-2017標(biāo)準(zhǔn)。2019年8月6日、2019年8月7日、2019年8月16日處理的食品樣品中鉛的檢測，未按GB5009.12-2017檢測（微波消解內(nèi)罐未用硝酸（1+5）浸泡過液）。 | |
| | 1.《質(zhì)量手冊》編制依據(jù)缺少《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，部分條款（4.5.24-26）未按RB/T214-2017編制。2.2018年、2019年質(zhì)控計劃未涵蓋食品添加劑類別，2019年質(zhì)控計劃未涵蓋其主要業(yè)務(wù)參數(shù)（農(nóng)殘）所需要的氣相色譜儀的FPD檢測器、ECD檢測器的檢測項目。2019年監(jiān)督計劃未涵蓋關(guān)鍵人員和關(guān)鍵崗位。3.2019年3月內(nèi)審記錄中4.5.11“記錄控制”條款，未記錄具體內(nèi)容。2019年管理評審輸出無實質(zhì)性內(nèi)容。4.S-17中溫箱式電阻爐的校準(zhǔn)信息未應(yīng)用。5.天平室的空調(diào)懸掛于天平上方，影響天平的穩(wěn)定性。6.機(jī)構(gòu)無試劑室，試劑分散存放于理化一室、無機(jī)前處理室（其中理化一室儲存了裝有1瓶硫酸汞劇毒試劑的保險柜和裝有1瓶鹽酸、1瓶丙酮、1瓶冰乙酸的試劑柜；無機(jī)前處理室儲存了裝有1瓶無水乙醇、1瓶甲醇、2瓶正己烷、1瓶乙酸乙酯的試劑柜，存在安全隱患。）。7.2018年、2019年的能力驗證未涵蓋食品添加劑類別。8.樣品室的2019年9月20日溫濕度記錄（27℃、50%RH）與實際溫濕度（21℃、65%RH）不一致。樣品室2臺冰箱（編號：S-106、S-112）內(nèi)備檢樣品和在檢樣品混放，部分樣品（雜糧包、湯圓）無唯一性標(biāo)識；存放樣品的冰箱（編號：S-122）放置在雜物間。9.已制備的樣品（兩箱約50批次），無樣品狀態(tài)標(biāo)識；所有樣品均無樣品制備過程的記錄。10.過期樣品未經(jīng)過審批，只填寫了備樣處理登記表。11.風(fēng)歸巢玉米粉（2019050252）批檢驗記錄中，樣品流轉(zhuǎn)卡上業(yè)務(wù)員簽字為打印，未記錄樣品流轉(zhuǎn)數(shù)量；水分項下未記錄干燥溫度，黃曲霉毒素B1項下未記錄儀器型號、色譜柱的信息。12.分包未按照程序文件規(guī)定經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批。 | |
| | 1.《質(zhì)量手冊》中組織機(jī)構(gòu)圖與4.1.4章節(jié)的部門設(shè)置不一致。2.2018年、2019年的質(zhì)量監(jiān)督計劃完全一樣；2019年質(zhì)控計劃未覆蓋氣相色譜、液相色譜、原子吸收、原子熒光、離子色譜等大型設(shè)備。3.2019年6月內(nèi)審活動中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳青松審核了自己的工作，內(nèi)審記錄中4.5.11“記錄控制”條款未記錄具體內(nèi)容，2019年7月管理評審材料為復(fù)印件，該次管理評審發(fā)現(xiàn)的問題未跟蹤閉合。4.氮吹儀存在漏氣現(xiàn)象，無法正常使用；微生物檢測室培養(yǎng)基配制和無菌室樣品稱量共用一臺電子天平（編號HBHY-E-066），來回搬動；微生物檢測室所用的3臺電熱恒溫培養(yǎng)箱和1臺霉菌培養(yǎng)箱均無儀器使用記錄。5.SX-4-10箱式電阻爐的校準(zhǔn)證書中缺少550℃校準(zhǔn)信息（未進(jìn)行相關(guān)檢測）。6.SX-4-10箱式電阻爐校準(zhǔn)信息未應(yīng)用。7.天平室的空調(diào)懸掛于天平上方，影響天平的穩(wěn)定性。9.三樓樣品室冰柜(HBHY-E-068)無溫度計，但9月19日記錄溫度為-15℃；冰箱(HBHY-E-096)內(nèi)置溫度計為觸摸式，現(xiàn)場演示該溫度計顯示溫度為15.6℃，查看該設(shè)備以往記錄表，記錄的溫度為5℃或6℃（該冰箱的使用溫度應(yīng)為3-8℃）。10.無單獨制樣室，樣品由理化室和儀器室各自制備，儀器室制樣設(shè)備（工具）不滿足樣品制備的需要，兩科室均無制樣記錄。11.過期樣品處理未經(jīng)過審批，無過期樣品處理記錄。12.樣品名稱：壹口酥（HY1907018）批檢驗記錄中，檢驗檢測報告書附頁總砷項下標(biāo)準(zhǔn)要求未描述具體數(shù)值、單項未作判定，分包項目未標(biāo)注分包單位，委托檢測協(xié)議書中樣品狀態(tài)描述不具體，只用“固態(tài)、常溫”表述，樣品流轉(zhuǎn)卡未記錄樣品流轉(zhuǎn)數(shù)量，鉛項下未記錄所用天平的型號、編號。13.未對分包方進(jìn)行評價；樣品名稱：酥性餅干（HY1907016），未對分包的酸價、鋁、感官項目進(jìn)行審批，未簽訂分包協(xié)議。 | |
| | 1.質(zhì)量手冊無授權(quán)簽字人的簽字信息,組織機(jī)構(gòu)不清晰；附件無人員一欄表。2.糾正、預(yù)防措施程序未按RB/T214-2017標(biāo)準(zhǔn)中的4.5.10編寫。3.作業(yè)指導(dǎo)書為2016版未轉(zhuǎn)版。4.2017年9月管審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人張彬主持。王山不是內(nèi)審員，2017年8月的內(nèi)審任內(nèi)審組長。2018年9月管審未按照RB/T214-2017標(biāo)準(zhǔn)輸入和輸出。5.授權(quán)簽字人王山長期不在崗（工資發(fā)至2018年4月）。中級及以上技術(shù)職稱或同等能力人員比例不滿足30%（3/14）。缺少對授權(quán)簽字人技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的上崗能力確認(rèn)。6.微生物室高壓滅菌器1臺數(shù)量不足不滿足工作需要。儀器設(shè)備標(biāo)識信息不全，缺少溯源方式和檢定單位。液相色譜儀期間核查內(nèi)容不全，缺少標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息和審核人員簽字。7.缺少微生物室紫外線強(qiáng)度檢測記錄。氣瓶存在公共通道，存在安全隱患。十萬分之一天平室未設(shè)置緩沖間。理化室存放多個廢液桶對實驗環(huán)境存在污染隱患。微生物室缺少試劑配制室。樣品制備室房頂未密封。8.未提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和化學(xué)試劑驗收記錄。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查僅對外觀進(jìn)行核查，未對質(zhì)量進(jìn)行核查。標(biāo)準(zhǔn)菌株僅有沙門氏菌和銅綠假單胞菌兩種，缺少其他認(rèn)證參數(shù)8種致病菌菌株。9.編號TSSL-W-2019-0124酸梨湯飲料（果汁飲料）在檢驗場所計6瓶只有一瓶具有唯一性狀態(tài)標(biāo)識。10.TSSL-W-2019-0080【素干煸魷魚味（大豆蛋白制品）】樣品數(shù)量15袋，規(guī)格32克/袋，樣品流轉(zhuǎn)記錄中領(lǐng)取樣品數(shù)量8袋，樣品數(shù)量不能滿足大腸菌群、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌檢驗需要；TSSL-W-2019-0099（花生油）中樣品接收-流轉(zhuǎn)表中領(lǐng)取樣品量為0.5kg，樣品數(shù)量不能滿足項目黃曲霉毒素B1的檢驗需要。TSSL-W-2019-0083【紅燈綠燈（調(diào)制面制食品）】樣品數(shù)量20袋，規(guī)格22克/袋，樣品流轉(zhuǎn)記錄中領(lǐng)取樣品數(shù)量13袋，樣品數(shù)量不能滿足大腸菌群、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌和黃曲霉毒素B1檢驗需要；TSSL-W-2019-0084【素對魚號（調(diào)制面制食品）】樣品數(shù)量20袋，規(guī)格22克/袋，樣品流轉(zhuǎn)記錄中領(lǐng)取樣品數(shù)量10袋，樣品數(shù)量不能滿足大腸菌群、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌和黃曲霉毒素B1檢驗需要；TSSL-W-2019-0085【辣白菜味（調(diào)制面制食品）】樣品數(shù)量15袋，規(guī)格20克/袋，樣品流轉(zhuǎn)記錄中領(lǐng)取樣品數(shù)量13袋，樣品數(shù)量不能滿足大腸菌群、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌和黃曲霉毒素B1檢驗需要；TSSL-J-2019-0696(雞胸肉）、TSSL-J-2019-0688（燕魚）、TSSL-J-2019-0689（黃花魚）、TSSL-J-2019-0690（帶魚段）、TSSL-J-2019-0691（鱈魚）原始記錄中孔雀石綠和氯霉素所用方法為外標(biāo)法，標(biāo)準(zhǔn)方法應(yīng)為內(nèi)標(biāo)法；TSSL-J-2018-0592（花生）中酸價項目采用GB5009.229-2016中第一法，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)采用第二法，該機(jī)構(gòu)第二法未認(rèn)證；TSSL-W-2019-0096（牛欄山陳釀白酒）、TSSL-W-2019-0097（牛欄山陳釀白酒）、TSSL-W-2019-0098（牛欄山陳釀白酒）中甜蜜素項目采用GB5009.97-2016第二法，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)采用第三法，該機(jī)構(gòu)第三法未認(rèn)證。11.作廢的質(zhì)量手冊等文件未見收回記錄。TSSL-J-2018-0847（牛肉）、TSSL-J-2018-0848（羊肉）、TSSL-J-2018-0849（花甲）、TSSL-J-2018-0851（豬肉）授權(quán)簽字人王山筆體與建議批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人表中所留筆體不一致。 |
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| | 1.《食品包裝用原紙衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》GB/T5009.78-2003已作廢，未進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更備案。2.2019年質(zhì)控計劃無儀器設(shè)備、無評價依據(jù)；2019年度質(zhì)量監(jiān)督計劃無監(jiān)督依據(jù)。2019年的培訓(xùn)計劃，查專職檔案管理員彭云考試題100分，現(xiàn)場提問回答與試卷答案不一致，有效性差。3.2019.5.10的擴(kuò)項整改項：食品添加劑未分區(qū)存放，樣品未按規(guī)定條件存放，現(xiàn)仍存在食品添加無存放區(qū)；HBWC-ZL-YP-004生活飲用水樣品應(yīng)常溫保存，卻冷藏保存。4.授權(quán)簽字人馬平、郭志超、劉軍、梁志堅簽字領(lǐng)域涵蓋食品、公共衛(wèi)生、化妝品等領(lǐng)域，王明東、駱學(xué)玲涵蓋公共衛(wèi)生、化妝品等領(lǐng)域。授權(quán)簽字人梁志堅2018年8月離職、王明東2019年7月離職，均未申報變更手續(xù)。5.現(xiàn)場未見到快速溶劑萃取儀設(shè)備，且未提供外出維修相關(guān)手續(xù)證據(jù)。6.實驗室一臺使用中生物安全柜無檢測報告。YQ-B-015號真空干燥箱合格證已過期未及時更換。感官檢驗室位于辦公區(qū)，未在試驗區(qū)域內(nèi)，試驗區(qū)域無管控標(biāo)識。天平室及試驗區(qū)的樣品存放間缺少溫濕度監(jiān)控設(shè)備和記錄。無標(biāo)準(zhǔn)菌株驗收記錄，缺少單增李斯特氏菌檢測陰性對照菌株。黃曲霉毒素免疫親和柱未按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行驗收。冰箱內(nèi)存放的丁草胺標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已過期。一樓樣品庫擋鼠板安裝不到位。抽樣單號PP19131200144530091、PP19131200144530074備樣樣品封條封存不規(guī)范，防調(diào)換措施不當(dāng)。SP20190520002號原始記錄酸價項目標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液未注明標(biāo)液名稱和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號。公共場所公共用品用具采樣記錄無檢測依據(jù)。公共場所現(xiàn)場檢測原始記錄檢測布點描述與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)GB/T18204-2014不符。編號HJ20180511014樣品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)譜圖未納入原始記錄頁碼編號。編號2018HJ00170檢測報告大腸菌群、金黃色葡萄球菌缺少計量單位。同一儀器設(shè)備使用記錄受控編號不一致HBMC-JS-SB-003、HBMC-JS-SB-001，且新舊版本混用。7.文件受控發(fā)放記錄無發(fā)放人簽字。 |
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| 河北科諾食品檢測技術(shù)服務(wù)有限公司 | 1.質(zhì)量手冊第1-3章未按RB/T214-2017編寫。4.5.10有“預(yù)防措施”未刪除。程序文件中缺少標(biāo)準(zhǔn)菌毒株管理程序。2019年內(nèi)審計劃缺少《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》的審核；管審計劃的輸入信息是作廢的“評審準(zhǔn)則”的內(nèi)容。2018年未見首、末次會議紀(jì)要及簽到表。2.哈紅檔案中未見考核上崗的考試卷及結(jié)果評價。3.查到配制酸標(biāo)準(zhǔn)溶液，缺少十萬分之一天平。4.有機(jī)、無機(jī)前處理室臟亂，臺面大量污垢未清洗，氮氣鋼瓶未固定。易制爆硝酸未在安全柜內(nèi)保存，安全柜的雙鎖損壞1個未修復(fù)。5.標(biāo)準(zhǔn)菌株無傳代記錄，未登記管理。6.冷藏柜內(nèi)制樣完成樣品的標(biāo)簽為記號筆寫編號、不干膠紙寫編號，未貼樣品標(biāo)識簽。7.HBKN（2019）249 砷的原始記錄中標(biāo)準(zhǔn)曲線濃度“mg/L”,表述錯誤，應(yīng)是“μg/L”,分包方耗氧量的參數(shù)表述不符合國標(biāo)要求。281-HBKN（2018）298報告中萊克多巴胺未用內(nèi)標(biāo)法定量，方法適用錯誤。HBKN（2019）240苯甲酸、山梨酸譜圖無檢測人員、復(fù)核人員簽名，鉻無質(zhì)量控制制數(shù)據(jù)。8.HBKN（2019）249報告中檢出限的表述與標(biāo)準(zhǔn)方法的術(shù)語不一致；總硬度、pH檢驗結(jié)果精度不符合國標(biāo)方法要求；鉛的結(jié)果不滿足標(biāo)準(zhǔn)方法靈敏度要求；耗氧量分包未標(biāo)注分包方信息。9.HBKN（2019）249委托單未給出分包方信息。10.HBKN（2019）344報告中分包協(xié)議未通知客戶分包方信息。HBKN（2019）344報告中未注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力，未標(biāo)注分包方信息。全自動凱氏定氮儀的標(biāo)準(zhǔn)酸無濃度信息。1%鉻酸鉀、1%酚酞溶液為非法定計量單位。證書附表1.63項氯霉素GB/T22338-2008缺少氣相色譜-質(zhì)譜儀，檢測能力未限制；證書附表1.67項脂肪GB5009.6-2016缺少第四法蓋勃法設(shè)備，檢測能力未限制；證書附表1.75項霉菌計數(shù)GB4789.15-2016無第二法霉菌直接鏡檢計數(shù)法設(shè)備，檢測能力未限制；證書附表1.23項折光指數(shù)GB/T5527-2010,無低溫恒溫水?。蛔C書附表1.72項淀粉GB5009.9-2016,第一法酶水解法檢測能力未限制；證書附表1.42項松密度GB/T20980-2007.無6.7.2體積法溢流玻璃裝置，檢測能力未限制；證書附表1.55項口味GB/T5492-2008/6.4口味鑒定未加限制“只檢小麥粉” |
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| 任丘市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢驗檢測站 | 1.程序文件中表述適用于本中心與該單位的“檢驗檢測站”名稱不一致。質(zhì)量手冊轉(zhuǎn)版未寫第1、2章。2.2019年人員計劃中未見RB/T214-2017及本單位管理體系的培訓(xùn)，未見相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)。2019年監(jiān)督計劃只有2次監(jiān)督。2019年內(nèi)審依據(jù)是作廢2版的《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，審核的部門“總經(jīng)理”不是該單位的職務(wù)名稱，審核條款是作廢的評審準(zhǔn)則條款，內(nèi)審結(jié)論中“2017年7月26日進(jìn)行內(nèi)審”，總體評價按《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》發(fā)現(xiàn)1個運(yùn)行不符合，未見糾正及整改，內(nèi)審無效。2018年管理評審按照作廢2版的《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》為依據(jù)。2019年管審計劃和內(nèi)審計劃均按作廢的評審準(zhǔn)則為依據(jù)。技術(shù)負(fù)責(zé)人李向、邊衛(wèi)華人員計劃檔案中缺少上崗確認(rèn)表、未見本單位任命的授權(quán)簽字人文件。3.與技術(shù)負(fù)責(zé)人交談，對檢驗結(jié)論的正確表述不清楚，對標(biāo)準(zhǔn)的正確表述回答不準(zhǔn)確。冰箱的溫度計未檢定。鹽酸、硫酸等易制毒品未雙人雙鎖安全管理。4.2018年農(nóng)業(yè)廳的氧樂果、特丁硫磷、甲拌磷能力驗證，甲拌磷考核未通過。5.SC20180017 原始記錄未編總頁碼和分頁碼，復(fù)核人未簽名。WT20180645報告聲明用章“檢驗報告專用章”，實際加蓋“檢測報告專用章”，名稱不一致。注意事項中未說明檢驗檢測標(biāo)識章的應(yīng)用，抽樣基數(shù)的計量單位“Kg”錯。對硫磷、甲拌磷的檢出限0.02mg/kg大于技術(shù)要求0.01mg/kg,單項判定“符合規(guī)定”，結(jié)論錯誤。隨機(jī)抽取30份報告均有同樣問題。SC20180017對硫磷、甲拌磷、特丁硫磷的檢出限0.02mg/kg大于技術(shù)要求0.01mg/kg,單項判定“符合規(guī)定”，結(jié)論錯誤。6.WT20180595檢驗協(xié)議書中樣品數(shù)量單位2Kg，計量單位錯。7.2019年未完成上報。試劑藥品出入庫登記臺賬涉及易制毒品未雙人支領(lǐng)、雙人保管簽名，缺少批準(zhǔn)人簽名，缺少入庫量信息。 |
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| 河北鑫民和質(zhì)檢技術(shù)服務(wù)有限公司 | 1.質(zhì)量手冊缺少RB/T214-2017的第1章；第9.2節(jié)特殊要求未表述人員、環(huán)境等內(nèi)容。程序文件中《預(yù)防措施控制程序》已經(jīng)廢止。2019年內(nèi)審依據(jù)RB/T215-2017，該標(biāo)準(zhǔn)未實施，缺少《食品檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》的內(nèi)審檢查表。2.食品授權(quán)簽字人僅有1人（曹艷輝）。3.有機(jī)前處理室移液槍未加貼有效的設(shè)備管理標(biāo)識。4.標(biāo)品室苯甲酸標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未標(biāo)注有效期。5.設(shè)備編號QA-2019-021液相色譜儀設(shè)備使用記錄登記表中無開、關(guān)機(jī)及預(yù)熱時間。XMH1903005F原始記錄未編總頁碼和分頁碼，總砷的計量單位mg/Kg,計量單位不正確；總汞結(jié)果報告精確度不正確。抽查2019年3月至6月19份報告，其中XMH1903001F-004F,XMH1904007F-008F、XMH1905005F等7份報告分別有總黃酮、鉻兩個參數(shù)的檢測結(jié)果；抽查2018年9月檢測報告28份，其中XMH1809009F等10份報告中分別有吡啶甲酸鉻、鉻兩個參數(shù)的檢測結(jié)果。該機(jī)構(gòu)未取得此三項參數(shù)檢測能力。2018年9月檢測報告28份均未加蓋CMA章。6.XMH1903005F報告中六六六、滴滴涕分包項未標(biāo)注分包數(shù)據(jù)和分包方資質(zhì)信息。7.綜合辦公室公示的公正性聲明、保密性聲明未受控。 |
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