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資訊篇
陜西省食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)管理，落實(shí)食品安全主體責(zé)任，提高監(jiān)管水平，保障公眾飲食安全，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）等，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于陜西省行政區(qū)域內(nèi)取得食品生產(chǎn)許可企業(yè)的檢驗(yàn)工作，以及對檢驗(yàn)工作的監(jiān)督管理。（不包括保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉）
第三條 各級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)、督促食品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)檢驗(yàn)管理，落實(shí)檢驗(yàn)制度和規(guī)程，規(guī)范檢驗(yàn)行為。
第二章 檢驗(yàn)室設(shè)置
第四條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則要求設(shè)置檢驗(yàn)室，配備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備和人員，制定檢驗(yàn)管理制度，按相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗(yàn)活動。
第五條 檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離生活區(qū)、鍋爐房及交通要道，與生產(chǎn)區(qū)域分隔，布局合理，滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目所需的面積；光線充足、通風(fēng)良好，水、電供應(yīng)充足，暢通；排污設(shè)施與安全措施齊備。
檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)合理劃分出相對獨(dú)立的區(qū)域，以便于實(shí)現(xiàn)總體功能，宜采用標(biāo)準(zhǔn)單元組合設(shè)計(jì)，單元可設(shè)計(jì)成室或區(qū)。在同一室設(shè)分區(qū)時應(yīng)當(dāng)對相互影響的相鄰區(qū)域采取有效的隔離措施，防止實(shí)驗(yàn)交叉污染以及分析儀器之間、人員之間相互干擾。如：檢驗(yàn)室內(nèi)精密儀器（如光度計(jì)、天平、比色計(jì)、酸度計(jì)、色譜儀等）應(yīng)當(dāng)與振動儀器（振蕩器、驗(yàn)粉篩、離心機(jī)、攪拌器等）分開，化學(xué)分析儀器應(yīng)當(dāng)與熱源設(shè)備分開。超凈工作臺應(yīng)當(dāng)設(shè)置在獨(dú)立的空間，天平在獨(dú)立區(qū)域。氣瓶應(yīng)當(dāng)放置于氣瓶柜中，氣瓶柜宜采用鋼制產(chǎn)品，配備報警器，并具備防爆功能。
第六條 檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具備與所檢項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備、試劑耗材、標(biāo)準(zhǔn)樣品等，檢驗(yàn)設(shè)備的數(shù)量、性能、精度應(yīng)當(dāng)滿足相應(yīng)的檢驗(yàn)需求。
第七條 需要檢定和校準(zhǔn)的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)申請周期檢定。計(jì)量檢定或校準(zhǔn)證書應(yīng)當(dāng)在有效期限內(nèi)。
第八條 檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依據(jù)自檢內(nèi)容配備處理緊急事故的裝置、器材和物品，如滅火器材、防護(hù)用具、意外傷害所需藥品等。
第三章 檢驗(yàn)室管理
第九條 檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立日常管理、檢驗(yàn)室管理、安全防護(hù)管理、藥品試劑管理、儀器設(shè)備管理、文件記錄管理和留樣制度等管理制度。
檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)收集與企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)的現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)文本，并建立臺帳。
第十條 檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)完整，內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果。
檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)當(dāng)有檢驗(yàn)人員的簽名或者等效標(biāo)識，確保檢驗(yàn)記錄信息完整，可追溯、復(fù)現(xiàn)檢驗(yàn)過程。
第十一條 企業(yè)出廠檢驗(yàn)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報告，出廠檢驗(yàn)記錄應(yīng)由記錄和審核人員簽名，記錄內(nèi)容完整。如有委托檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)留存委托檢驗(yàn)報告。出廠檢驗(yàn)記錄和委托檢驗(yàn)報告保存期限不得少于2年。
第十二條 藥品試劑應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品標(biāo)簽及實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行存放和使用；對易制毒或危險化學(xué)品需有備案制度，專人負(fù)責(zé)管理，專門區(qū)域存放，其使用應(yīng)分別符合《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》和《危險化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定。
第十三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)產(chǎn)品的留樣管理，設(shè)立留樣室（柜），按批次留存樣品，并做好留樣記錄。留樣保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期；沒有明確保質(zhì)期的，保存期限不得少于2年。留樣儲存條件應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示的儲存條件一致。
第十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立超過保存期限的樣品無害化處置程序并保存相關(guān)審批、處置記錄。
第十五條 鼓勵同一類別食品生產(chǎn)企業(yè)，在行業(yè)協(xié)會或第三方機(jī)構(gòu)組織下，開展企業(yè)檢驗(yàn)室間比對試驗(yàn)或能力驗(yàn)證，不斷提升檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>
第四章 人員管理
第十六條 檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范對食品進(jìn)行檢驗(yàn)，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正，不得出具虛假檢驗(yàn)報告。
第十七條 檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)通過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，具備獨(dú)立上崗操作能力。
企業(yè)不得聘用國家法律法規(guī)禁止從事食品檢驗(yàn)工作的人員
第十八條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品檢驗(yàn)工作，制定和實(shí)施食品安全年度培訓(xùn)計(jì)劃并進(jìn)行考核，做好培訓(xùn)記錄。
第五章 檢驗(yàn)范圍
第十九條 企業(yè)采購食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明；對無法提供合格證明的食品原料，應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
第二十條 半成品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、原料控制情況等因素合理確定檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)頻次。凈含量、感官要求以及其他容易受生產(chǎn)過程影響而變化的檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)頻次應(yīng)大于其他檢驗(yàn)項(xiàng)目。
第二十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售。
產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目參照附錄。
第六章 檢驗(yàn)方式
第二十二條 企業(yè)可以自行對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，也可以委托符合法律規(guī)定的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
第二十三條 自行檢驗(yàn)需要企業(yè)具備以下檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/span>
（一）有獨(dú)立行使食品檢驗(yàn)并具有質(zhì)量否決權(quán)的內(nèi)部檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；
（二）有健全的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責(zé)任以及相應(yīng)的考核辦法；
（三）具有相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，能滿足規(guī)定的精度、檢測范圍要求，且經(jīng)過計(jì)量檢定合格并在有效期內(nèi)；
（四）有滿足檢驗(yàn)工作需要的員工數(shù)量，檢驗(yàn)人員熟悉標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)培訓(xùn)考核合格；
（五）能科學(xué)、公正、準(zhǔn)確及時提供檢驗(yàn)報告，出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。
第二十四條 按照相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的規(guī)定，企業(yè)可以使用快速檢測方法及設(shè)備，但應(yīng)保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確。使用快速檢測方法及設(shè)備做檢驗(yàn)時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法比對或者驗(yàn)證?？焖贆z測結(jié)果不合格時，應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行確認(rèn)。
第二十五條 同一品種同一批次不同包裝的產(chǎn)品，不受包裝規(guī)格和包裝形式影響的檢驗(yàn)項(xiàng)目可以一并檢驗(yàn)。
第七章 監(jiān)督管理
第二十六條 食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對企業(yè)檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行監(jiān)督抽查。
第二十七條 食品安全監(jiān)督管理部門依法對企業(yè)檢驗(yàn)室監(jiān)督檢查。檢查程序及內(nèi)容包括：檢查檢驗(yàn)室環(huán)境條件及檢驗(yàn)室布局；對照生產(chǎn)許可審查細(xì)則的相關(guān)要求，檢查檢驗(yàn)設(shè)備的配置及計(jì)量檢定證書；檢查檢驗(yàn)記錄完整性及真實(shí)性，檢查標(biāo)準(zhǔn)文本是否齊全；檢查購買的試劑及使用記錄，必要時進(jìn)行物料平衡計(jì)算；通過檢驗(yàn)人員的現(xiàn)場模擬或?qū)嶋H操作，檢查檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>
第二十八條 企業(yè)未按規(guī)定對采購的食品原料和生產(chǎn)的食品、食品添加劑進(jìn)行檢驗(yàn)；未按規(guī)定建立食品安全管理制度，或者未按規(guī)定配備或者培訓(xùn)、考核食品安全管理人員；進(jìn)貨時未查驗(yàn)許可證和相關(guān)證明文件，或者未按規(guī)定建立并遵守進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄和銷售記錄制度。依照《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定給予處罰。
第二十九條 食品安全監(jiān)督管理部門不履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，導(dǎo)致發(fā)生食品安全事故；不履行法定職責(zé)，濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊；在履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)過程中，違法實(shí)施檢查、強(qiáng)制等執(zhí)法措施，給企業(yè)造成損失的。依照《中華人民共和國食品安全法》的規(guī)定給予處罰。
第八章 附則
第三十條 本辦法下列用語的含義：
企業(yè)，指陜西省行政區(qū)域內(nèi)依法取得食品生產(chǎn)許可的企業(yè)。
檢驗(yàn)，指企業(yè)自身或食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等，對食品原料、輔料、半成品、成品進(jìn)行的感官、微生物、理化等指標(biāo)比對驗(yàn)證。
第三十一條 鼓勵企業(yè)按照國家相關(guān)規(guī)定取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證資格，提高檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>
鼓勵企業(yè)運(yùn)用信息化技術(shù)對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行采集和處理，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)過程和數(shù)據(jù)可追溯。
第三十二條 本辦法由陜西省市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自2020年2月1日起施行，有效期五年。
《陜西省食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)管理辦法》政策解讀
《陜西省食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)管理辦法》(以下簡稱《辦法》)已于2019年12月19日經(jīng)陜西省市場監(jiān)督管理局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2020年2月1日起施行。
為幫助社會有關(guān)方面全面理解、準(zhǔn)確把握《辦法》條款內(nèi)容，陜西省市場監(jiān)督管理局組織編寫了《辦法》政策解讀，使《辦法》在實(shí)施過程中有效發(fā)揮指導(dǎo)作用。
一、為什么要制定本管理辦法？
為落實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)食品檢驗(yàn)工作，制定并實(shí)施原料檢驗(yàn)、半成品檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)等檢驗(yàn)控制的要求，夯實(shí)企業(yè)食品生產(chǎn)安全主體責(zé)任，加強(qiáng)檢驗(yàn)管理，提高監(jiān)管水平，我們依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881-2013）等法律法規(guī)及國家標(biāo)準(zhǔn)，參考各類食品生產(chǎn)許可（證）審查細(xì)則等規(guī)范性文件，結(jié)合我省實(shí)際，制定了《陜西省食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)管理辦法》（以下簡稱《辦法》），對食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)與監(jiān)管工作進(jìn)行指導(dǎo)規(guī)范。
二、制定本《辦法》的目的意義何在？
檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的缺失是落實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任存在的弱項(xiàng)和短板，現(xiàn)行法律法規(guī)要求食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，但對企業(yè)落實(shí)檢驗(yàn)制度要求不夠具體，產(chǎn)品檢驗(yàn)率、企業(yè)檢驗(yàn)室使用率、檢驗(yàn)人員在崗率及檢驗(yàn)?zāi)芰Φ榷夹枰M(jìn)一步規(guī)范。依法制定一部內(nèi)容較為具體的關(guān)于食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)的規(guī)范性文件，加強(qiáng)企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)制度落實(shí)，保證食品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠或者銷售，保證人民群眾舌尖上的安全。同時為監(jiān)管人員日常監(jiān)督檢查提供具有一定操作性的監(jiān)管規(guī)范，解決食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)工作中存在的個別新情況、新問題。本辦法的出臺，是對食品生產(chǎn)全過程監(jiān)管的有益補(bǔ)充。
三、《辦法》主要包含哪些內(nèi)容?
《辦法》共八章三十二條，同時附錄《各類食品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目》。正文內(nèi)容主要包括檢驗(yàn)室設(shè)置、管理，人員管理，檢驗(yàn)范圍、方式，監(jiān)督管理，總則、附則等內(nèi)容。
主要從檢驗(yàn)室布局、配置、防護(hù)，檢驗(yàn)室制度建設(shè)、檢驗(yàn)記錄、試劑存放安全、留樣管理、樣品處置，檢驗(yàn)人員能力要求、職業(yè)道德、人員培訓(xùn)，進(jìn)貨查驗(yàn)、過程檢驗(yàn)控制、出廠檢驗(yàn)，企業(yè)自檢、快檢、委托檢驗(yàn)，以及檢驗(yàn)人員能力抽查、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任等方面對企業(yè)檢驗(yàn)行為進(jìn)行了指導(dǎo)規(guī)范。
四、關(guān)于《辦法》的適用范圍。
本辦法適用于陜西省行政區(qū)域內(nèi)取得食品生產(chǎn)許可企業(yè)的檢驗(yàn)工作，以及對檢驗(yàn)工作的監(jiān)督管理。不包括保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉的檢驗(yàn)與監(jiān)管。
五、《辦法》實(shí)施中有什么需要注意的問題？
本《辦法》附錄《各類食品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目》中“出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目”欄內(nèi)容，主要是依據(jù)相關(guān)食品生產(chǎn)許可（證）審查細(xì)則中要求的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目或企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰σ罅谐龅?，供企業(yè)與監(jiān)管人員應(yīng)用時參考。實(shí)際工作中，存在食品生產(chǎn)許可（證）審查細(xì)則與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)對各類食品的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目要求不同的情況，實(shí)施過程中應(yīng)依據(jù)法律適用原則，食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或國家市場監(jiān)管總局有關(guān)文件對出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目另有規(guī)定的，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
六、關(guān)于《辦法》的實(shí)施期限？
本《辦法》自2020年2月1日起施行，有效期五年。
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