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　　中國食品藥品檢定研究院是國家藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，依法承擔(dān)著化學(xué)藥、中藥、安全評價、化妝品、包材及藥用輔料、生物制品、醫(yī)療器械、實驗動物等的檢驗檢測、檢定(技術(shù)仲裁)、質(zhì)量評價及科學(xué)研究等工作，是在國家監(jiān)管科學(xué)體系中發(fā)揮重要技術(shù)支撐的綜合性技術(shù)機構(gòu)。我院目前運行實驗室質(zhì)量管理體系( ISO/IEC17025)和能力驗證提供者體系(ISO/IEC17043)，均獲得中國認可機構(gòu)認可，認可號分別為CNAS L0001和 CNAS PT0041。

　　為持續(xù)提升我國藥品、化妝品、醫(yī)療器械實驗室檢驗檢測能力和質(zhì)量保證水平，確保檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，我院2020年繼續(xù)組織能力驗證計劃，現(xiàn)將相關(guān)信息通知如下：

　　一、參加單位

　　邀請各級藥品監(jiān)督管理部門所屬的檢驗檢測機構(gòu)參加此次能力驗證，歡迎其它從事食品、保健食品、化妝品、中藥、化學(xué)藥、藥用包裝材料與輔料、醫(yī)療器械、實驗動物、藥物安全評價、血液中心/血站、醫(yī)院、血液制品生產(chǎn)企業(yè)、單采血漿站等檢驗、檢測、評價、研究及生產(chǎn)質(zhì)量控制單位報名參加。

　　二、組織實施

　　此次發(fā)布的能力驗證計劃，由我院負責(zé)組織及實施。2020年度所有能力驗證計劃均按照《合格評定-能力驗證通用要求》( ISO/TEC17043)運作。

　　第二批能力驗證計劃將于近期發(fā)布，請參加者關(guān)注中檢院能力驗證平合相關(guān)信息。

　　三、能力驗證服務(wù)平臺

　　為更好地服務(wù)參加者，中檢院能力驗證服務(wù)平合提供了報名、結(jié)果報送、結(jié)果下載、通知公告及實驗室管理等功能。請登錄官網(wǎng)www.nifdc.org.cn“檢務(wù)公開”點擊“能力驗證”進入平合，或點擊http://223.71.250.33/進入平合(請使用谷歌瀏覽器或者360瀏覽器極速模式)。

　　2020年P(guān)T計劃的詳細信息均已放入平臺，請參加者登錄并報名。

　　四、有關(guān)要求

　　(一)各參加者應(yīng)正確認識能力驗證的本質(zhì)、目的和意義，實驗室是“能力驗證利益相關(guān)方的主體”，實驗室應(yīng)將其作為常規(guī)質(zhì)量保證手段，客觀真實反映自身的檢驗?zāi)芰唾|(zhì)量保證水平，確保參加能力驗計劃取得實效。

　　(二)各參加者應(yīng)充分利用能力驗證結(jié)果，發(fā)現(xiàn)和改進存在的問題，切實提高檢驗檢測能力。

　　(三)各參加者應(yīng)通過“能力驗證服務(wù)平臺”開展報名、填報數(shù)據(jù)等工作。

　　(四)對弄虛作假的機構(gòu)，一經(jīng)查實，將在行業(yè)會議上通報，并按有關(guān)規(guī)定處理。

　　(五)能力驗證項目協(xié)調(diào)人、聯(lián)系人：

劉雅丹010-53851487(生物制品、化學(xué)藥品領(lǐng)域)

趙萌 010-53851362(食品、保健食品、化妝品、實驗室安全評價、包材輔料、器械領(lǐng)域及平臺、費用)

　李云鳳 010-53851360(中藥領(lǐng)域、各省(市)所及中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所組織實施的項目、測量審核)

張寅秋 010-67095948(食品、保健食品、化妝品領(lǐng)域能力驗證、測量審核)