未給云南白藥分公司藥品檢測(cè)
偽造上百份虛假報(bào)告
曲靖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局日前發(fā)布一則行政處罰決定書。曲市監(jiān)處字〔2021〕5號(hào)披露，2021年4月8日，曲靖市市場(chǎng)監(jiān)管局接到曲靖市紀(jì)委監(jiān)委第十三審查室《問題線索移送函》，通報(bào)曲靖市紀(jì)委監(jiān)委在審查調(diào)查中發(fā)現(xiàn)涉及云南健測(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“當(dāng)事人”）涉嫌偽造藥品檢驗(yàn)報(bào)告等問題。經(jīng)曲靖市市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員初步核查，當(dāng)事人涉嫌出具虛假藥品檢驗(yàn)報(bào)告情況基本屬實(shí)，于2021年4月12日經(jīng)批準(zhǔn)立案調(diào)查。
經(jīng)查，當(dāng)事人是取得藥品等相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，主要從事藥品檢驗(yàn)檢測(cè)和醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。當(dāng)事人在為檢測(cè)服務(wù)協(xié)議方云南白藥集團(tuán)股份有限公司中藥飲片分公司(以下簡(jiǎn)稱“云白藥中藥飲片分公司”)開展藥品檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中，按協(xié)議約定收取對(duì)方相關(guān)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用，但未全部真實(shí)開展檢驗(yàn)檢測(cè)并出具相關(guān)藥品檢驗(yàn)報(bào)告。 為達(dá)到檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)材料與已收取的檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用一致目的，2020年12月,當(dāng)事人總經(jīng)理袁建平安排相關(guān)人員梳理2020年已收取合作方“云白藥中藥飲片分公司”檢測(cè)費(fèi)用，未實(shí)際開展檢驗(yàn)檢測(cè)明細(xì)清單，要求按照明細(xì)清單偽造出具相應(yīng)藥品檢驗(yàn)報(bào)告，相關(guān)人員根據(jù)清單找出以前檢驗(yàn)的相同名稱藥品樣品檢驗(yàn)報(bào)告，在電腦中找到該相應(yīng)檢驗(yàn)報(bào)告轉(zhuǎn)換為word文檔更改樣品接收時(shí)間、簽發(fā)時(shí)間、檢品編號(hào)、檢驗(yàn)開始、結(jié)束時(shí)間等內(nèi)容做出一份新的檢驗(yàn)報(bào)告，后將更改好的檢驗(yàn)報(bào)告打印出來交相關(guān)人員，按以前相同名稱的藥品檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)補(bǔ)寫原始記錄，從而形成一份新的完整的虛假藥品檢驗(yàn)報(bào)告。 通過這種方式，當(dāng)事人共實(shí)際出具虛假藥品檢驗(yàn)報(bào)告119份(其中 34份依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn),判定了結(jié)論，加蓋檢測(cè)專用章和CMA印章，涉及金額69998.00元；85份加蓋檢測(cè)專用章，未蓋CMA印章,涉及金額156711元)，出具的虛假藥品檢驗(yàn)報(bào)告涉及金額 226709元。
市場(chǎng)監(jiān)管部門：出具虛假報(bào)告
手段惡劣、影響較壞
曲靖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)為，當(dāng)事人出具虛假藥品檢驗(yàn)報(bào)告雖未發(fā)出未造成實(shí)際損害的發(fā)生，但當(dāng)事人出具虛假藥品檢驗(yàn)的行為手段惡劣，出具的虛假檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)量較大,影響較壞，屬從重處罰情形。 開展藥品檢驗(yàn)檢測(cè)是為了保證藥品質(zhì)量防止不合格藥品給人民群眾身體造成損害和生命安全構(gòu)成威脅等方面發(fā)揮著極其重要的作用，當(dāng)事人為取得批準(zhǔn)的第三方藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，本應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)國家設(shè)立藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的目的和意義，為保證藥品質(zhì)量發(fā)揮積極作用，但當(dāng)事人無視國家藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的法規(guī)要求和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須具備的真實(shí)、客觀、公正原則，偽造出具虛假藥品、檢驗(yàn)報(bào)告119份，該行為嚴(yán)重違反了國家藥品管理相關(guān)要求，極易對(duì)群眾健康權(quán)益造成損害和生命安全構(gòu)成威脅。
當(dāng)事人出具虛假藥品檢驗(yàn)報(bào)告的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2019)第一百三十八條之規(guī)定，參照《云南省市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條相關(guān)規(guī)定，曲靖市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，給予當(dāng)事人警告，并處罰款100萬元；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員羅心悅、袁建平依法給予行政處罰。 公開資料顯示，云南健測(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)有限公司成立于2015年7月，注冊(cè)資本1000萬元。法定代表人羅心悅。經(jīng)營范圍包括食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)。
