近日,八部門(mén)聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于組織開(kāi)展2023年度檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作的通知》,對(duì)全國(guó)范圍的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展為期1月的“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)督抽查。
1、抽取有關(guān)申請(qǐng)文件,并與實(shí)際情況進(jìn)行對(duì)比。重點(diǎn)對(duì)于法律地位、技術(shù)能力、人員狀況、設(shè)備清單等進(jìn)行核查;
2、抽取典型(大型)檢測(cè)項(xiàng)目、儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施進(jìn)行核查,確認(rèn)其具備相關(guān)設(shè)備、設(shè)施、標(biāo)樣、耗材及相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)人員,并與申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)提交的申請(qǐng)資料一致。
1、核查機(jī)構(gòu)人員名單,評(píng)估業(yè)務(wù)量與員工人數(shù)匹配性。明顯不合理的,予以明確標(biāo)注,提醒監(jiān)管部門(mén)后續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管;
2、核查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員管理制度要求,是否明確規(guī)定要求員工不得在兩家檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè);抽取部分員工檔案,查看是否具有完整的勞動(dòng)用工手續(xù)及員工僅在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的自我承諾。
檢查資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)附表、隨機(jī)抽取檢測(cè)報(bào)告、原始記錄:
(1)是否有制度規(guī)定應(yīng)依據(jù)取得資質(zhì)認(rèn)定的范圍開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng);
(2)審核檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,是否存在超出資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的能力范圍、地址范圍、時(shí)間范圍(空檔期)以及授權(quán)簽字人簽字范圍出具報(bào)告的情況;
(3)核查當(dāng)前有效和最近一次換證前資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期;
(4)抽取最近一次復(fù)查換證前后的檢驗(yàn)報(bào)告,檢查其日期,并與資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期進(jìn)行核對(duì)。
(5)應(yīng)抽取本評(píng)審周期內(nèi)主要產(chǎn)品(或參數(shù))的檢測(cè)報(bào)告、原始記錄20份(套),如有證書(shū)空檔期,應(yīng)包含空檔期出具的檢測(cè)報(bào)告。
隨機(jī)抽取檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)原始記錄進(jìn)行核查、并與證書(shū)附表核對(duì):
(1)所檢技術(shù)參數(shù)是否配備了正確的檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
(2)原始記錄與檢驗(yàn)報(bào)告之間是否有可追溯的關(guān)聯(lián)編號(hào);
(3)追溯原始記錄、設(shè)備設(shè)施使用記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄、樣品流轉(zhuǎn)記錄及可能存在的實(shí)物樣品和其編號(hào)等。
隨機(jī)抽取檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,核查報(bào)告的以下內(nèi)容:
(1)信息是否完整,是否缺少環(huán)境條件信息、樣品信息、檢驗(yàn)儀器設(shè)備信息、檢驗(yàn)地點(diǎn)信息、客戶信息;依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等信息;
(2)用語(yǔ)是否規(guī)范,依據(jù)是否明確,數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確并符合資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)要求;
(3)報(bào)告的編號(hào)、頁(yè)碼是否完整、清晰;
(4)對(duì)CMA標(biāo)識(shí)使用是否正確;
(5)是否存在明顯的一般性錯(cuò)誤。
(6)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定有資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志、檢驗(yàn)檢測(cè)專用章的使用規(guī)定,應(yīng)有檢驗(yàn)檢測(cè)專用章與機(jī)構(gòu)公章意義的法律地位的授權(quán)文件;
(7)在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志(CMA)以及加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)專用章。未加蓋資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志出報(bào)告時(shí),應(yīng)注明“內(nèi)部參考,不具有對(duì)社會(huì)的證明作用”或者類似字樣;
1、核查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》,查看是否有禁止不檢驗(yàn)出報(bào)告、篡改數(shù)據(jù)出報(bào)告以及出具虛假、偽造報(bào)告等行為的規(guī)定,以及相關(guān)規(guī)定的可操作性。
2、隨機(jī)抽取20份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,核對(duì)相關(guān)原始記錄(包括樣品接收、流轉(zhuǎn)記錄,設(shè)備使用記錄,人員在崗記錄,檢測(cè)結(jié)果及其計(jì)算過(guò)程,客戶合同等),分析原始記錄與檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的可溯源性。不具有邏輯關(guān)系的,詳細(xì)記錄有關(guān)事實(shí),并由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。
3、抽取同一客戶不同時(shí)期委托的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告(尤其是同類產(chǎn)品或者檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)),或者同類客戶同一檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告,核查是否存在數(shù)據(jù)雷同的情況。
1、核查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》,查看是否明確規(guī)定了本實(shí)驗(yàn)室要按照資質(zhì)認(rèn)定管理要求定期上報(bào)《年度工作報(bào)告》和《統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)》,查看近幾年年度檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、年度報(bào)告、資質(zhì)認(rèn)定自查表以及國(guó)家質(zhì)檢中心的社會(huì)責(zé)任報(bào)告,以核實(shí)其落實(shí)的情況。
2、核查檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》,查看其是否明確規(guī)定按照資質(zhì)認(rèn)定管理要求編制《社會(huì)責(zé)任報(bào)告》并對(duì)社會(huì)公開(kāi)。查看其近期公布的社會(huì)責(zé)任報(bào)告材料,了解其公布方式。
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