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規(guī)則篇
食品安全標準管理辦法
（征求意見稿）
第一章 總則
第一條 為規(guī)范食品安全標準管理工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》（以下簡稱《食品安全法》）及實施條例，制定本辦法。
食品安全標準是強制執(zhí)行的標準，包括食品安全國家標準和食品安全地方標準。
第二條 制定食品安全標準應當以保障公眾身體健康為宗旨，以食品安全風險評估結果為依據(jù)，做到科學合理、安全可靠。
第三條 國家衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱國家衛(wèi)生健康委）會同國務院有關部門負責食品安全國家標準的制定工作。
第四條 食品安全國家標準制定工作包括規(guī)劃、計劃、立項、起草、征求意見、審查、批準、編號、公布、跟蹤評價以及修訂等程序。
第五條 食品安全國家標準審評委員會（以下簡稱審評委員會）負責審評食品安全國家標準，提出實施食品安全國家標準的意見建議，研究解決食品安全國家標準實施中的重大問題。
審評委員會設主任委員、副主任委員和技術總師，并下設專業(yè)委員會，以主任會議、專業(yè)委員會會議等方式開展工作，審評委員會設秘書處。
第六條 審評委員會秘書處（以下簡稱秘書處）設在國家食品安全風險評估中心，負責審評委員會的日常工作，協(xié)助擬定食品安全國家標準制定計劃，督促檢查標準制定項目執(zhí)行情況，審核并上報食品安全國家標準草案，開展食品安全國家標準的宣傳培訓、指導、解答、跟蹤評價、研究和交流，負責食品安全國家標準的信息化管理。
第七條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生健康行政部門）負責食品安全地方標準制定、修訂、公布、廢止。
第八條 鼓勵跨部門、跨領域的專家和團隊組成標準協(xié)作組參與標準起草、跟蹤評價和宣傳培訓等工作。
第二章 食品安全國家標準規(guī)劃、計劃和立項
第九條 國家衛(wèi)生健康委會同國務院有關部門制定食品安全國家標準規(guī)劃，并公布食品安全國家標準年度計劃。
食品安全國家標準規(guī)劃應當明確食品安全國家標準的發(fā)展目標、實施方案和保障措施等。
第十條 有關部門、研究機構、教育機構、學術團體、行業(yè)協(xié)會、食品生產經(jīng)營者等可以向秘書處提出食品安全國家標準立項建議。
第十一條 建議立項的食品安全國家標準，應當符合《食品安全法》第二十六條規(guī)定。
第十二條 立項建議應當包括需要解決的主要食品安全問題、立項的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風險監(jiān)測和評估依據(jù)、可能產生的經(jīng)濟和社會影響、標準候選起草單位等。
第十三條 審評委員會向國家衛(wèi)生健康委提出食品安全國家標準制定計劃的咨詢意見。
秘書處根據(jù)立項建議和審評委員會的咨詢意見提出承擔標準起草單位的建議。
第十四條 國家衛(wèi)生健康委在確定食品安全國家標準規(guī)劃和年度計劃前，應當向社會公開征求意見。
第十五條 列入食品安全國家標準制定計劃的項目在制定過程中可以根據(jù)實際需要進行調整。
根據(jù)食品安全風險評估結果證明食品存在安全隱患，或食品安全風險管理中發(fā)現(xiàn)重大問題，可以緊急增補食品安全國家標準制定、修訂項目。
在制定、修訂食品安全標準前，根據(jù)風險管理需要，國家食品安全風險評估專家委員會可提出食品中有害物質的臨時限量值和臨時檢驗方法的建議。國家衛(wèi)生健康委會同國務院有關部門公布食品中有害物質的臨時限量值和臨時檢驗方法，并向世界貿易組織進行通報。
第三章 食品安全國家標準起草
第十六條 國家衛(wèi)生健康委與標準起草單位簽訂委托協(xié)議。
第十七條 起草食品安全國家標準，應當依據(jù)食品安全風險評估結果并充分考慮食用農產品安全風險評估結果，考慮我國社會經(jīng)濟發(fā)展水平和客觀實際需要，參照相關的國際標準和國際食品安全風險評估結果。
第十八條 標準起草單位和起草負責人在起草過程中，應當深入調查研究，充分聽取行業(yè)協(xié)會、食品生產經(jīng)營者等標準使用單位、有關技術機構和專家的意見。
第十九條 標準起草單位應當在規(guī)定的時限內完成起草工作，并將標準草案、編制說明等送審材料及時報送秘書處。
送審材料的編寫要求由秘書處另行制定。
第二十條 標準起草單位無正當理由未按時完成或未按規(guī)定完成標準項目起草工作的，國家衛(wèi)生健康委責令其限期改正；逾期不改正的，5 年內不得承擔食品安全國家標準起草任務。
第四章 食品安全國家標準征求意見和審查
第二十一條 秘書處對標準送審材料的完整性、規(guī)范性及與其他食品安全國家標準之間的協(xié)調性等進行初步審查，形成標準征求意見稿并及時報送國家衛(wèi)生健康委。
第二十二條 國家衛(wèi)生健康委組織征求部門、行業(yè)意見，在國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站上公開征求意見，并按照規(guī)定履行向世界貿易組織的通報程序。
對于檢驗方法類食品安全國家標準存在重大爭議的，由秘書處選擇驗證單位進行驗證。
第二十三條 標準起草單位應當對收集到的反饋意見進行研究，完善標準征求意見稿，對不予采納的意見應當說明理由，形成標準送審稿。
第二十四條 秘書處適時提請專業(yè)委員會審查標準送審稿。
專業(yè)委員會負責對標準送審稿的科學性、實用性以及其他技術問題進行審查。
第二十五條 專業(yè)委員會審查通過的標準，提交主任會議進行審查，對專業(yè)委員會的審查結果以及與相關法律法規(guī)的符合情況提出意見。
主任會議前，技術總師組織各專業(yè)委員會主任、副主任委員對提交主任會議的標準進行技術審核。必要時，可邀請委員會外專家參加技術審核，并請標準起草負責人參加。
第二十六條 未通過審查的標準，審評委員會應當說明未予通過的理由并提出審查意見。標準起草單位應當根據(jù)審查意見修改，由秘書處審核后提交專業(yè)委員會或主任會議再次審查。
有重大原則性修改內容的，應再次征求部門、行業(yè)意見，并公開征求意見。
第二十七條 標準送審稿經(jīng)主任會議審查通過后形成標準報批稿。秘書處委托專業(yè)出版機構與標準起草單位共同校對報批稿，確保文本準確無誤后，及時報送國家衛(wèi)生健康委。
第五章 食品安全國家標準批準、編號和公布
第二十八條 國家衛(wèi)生健康委會同國務院有關部門以公告形式聯(lián)合公布食品安全國家標準。
批準公布食品安全國家標準的部門在標準會簽過程中應當審核待公布標準的制定程序及與相關法律法規(guī)的協(xié)調性。
第二十九條 食品安全國家標準的編號工作根據(jù)國家衛(wèi)生健康委和國家標準委的協(xié)商意見及有關規(guī)定執(zhí)行。
第三十條 食品安全國家標準公布和實施日期之間一般設置一定時間的過渡期，供食品生產經(jīng)營者和標準執(zhí)行各方做好實施的準備。
食品生產經(jīng)營者和標準執(zhí)行各方根據(jù)需要可以在標準公布后的過渡期內提前實施標準，并公開提前實施情況。
第三十一條 國家衛(wèi)生健康委負責食品安全國家標準的解釋，標準解釋與食品安全國家標準文本具有同等效力。
秘書處組織標準起草人和起草單位為標準解釋工作提供技術支持。
第三十二條 食品安全國家標準及標準解釋在國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站上公布，供公眾免費查閱、下載。
第三十三條 根據(jù)需要，秘書處組織標準起草單位等編寫標準實施要點問答，報國家衛(wèi)生健康委審核后公布，為標準的實施提供指導。
第三十四條 對食品安全國家標準執(zhí)行過程中的問題，縣級以上衛(wèi)生健康行政部門應當會同有關部門，依據(jù)標準文本和解釋，并參照問答等給予指導、解答。
第六章 食品安全國家標準跟蹤評價和修訂
第三十五條 食品安全國家標準公布實施后，省級以上衛(wèi)生健康行政部門應當會同有關部門組織開展食品安全國家標準的宣傳和跟蹤評價工作，組織本系統(tǒng)并廣泛發(fā)動研究機構、教育機構、學術團體、行業(yè)協(xié)會、食品生產經(jīng)營者等社會資源，收集食品安全國家標準實施過程中的問題、意見和建議。
第三十六條 各地收集到的食品安全國家標準實施過程中的問題、意見和建議可以通過食品安全國家標準跟蹤評價及意見反饋平臺及時在線反饋。
第三十七條 秘書處應當對收集的標準跟蹤評價意見進行匯總分析，并反饋標準起草單位。根據(jù)工作需要，秘書處可組織開展重點標準的專項跟蹤評價工作。
第三十八條 跟蹤評價結果應當作為食品安全國家標準制定、修訂的重要依據(jù)。
第三十九條 食品安全國家標準公布后，主要技術內容需要修訂時，修訂程序按照本辦法規(guī)定的立項、起草、征求意見、審查和批準公布程序執(zhí)行。
第四十條 食品安全國家標準的個別技術內容需作糾正、調整、修改時，以食品安全國家標準修改單形式修改。
標準修改單經(jīng)公開征求意見、專業(yè)委員會審查通過后，報請審評委員會技術總師簽署意見，由秘書處報送國家衛(wèi)生健康委，按照本辦法規(guī)定的批準公布程序執(zhí)行。
第四十一條 對標準編輯性錯誤等內容進行調整時，秘書處責成起草單位修改，通過公布標準勘誤加以更正，并報國家衛(wèi)生健康委備案?？闭`內容自勘誤發(fā)布之日起實施。
第七章 食品安全地方標準
第四十二條 省級衛(wèi)生健康行政部門以風險評估結果為科學依據(jù)，組織制定、公布食品安全地方標準，開展食品安全地方標準宣傳、解釋、跟蹤評價和指導解答等工作。
省級衛(wèi)生健康行政部門對食品安全地方標準的安全性、科學性、實用性負責。
第四十三條 地方特色食品，指在部分地域有 30 年以上傳統(tǒng)食用習慣的食品，包括地方特有的食品原料和采用傳統(tǒng)工藝生產的、涉及的食品安全指標現(xiàn)有標準不能覆蓋的食品。
第四十四條 食品安全地方標準包括地方特色食品的食品安全要求、與地方特色食品標準配套的檢驗方法與規(guī)程、與地方特色食品標準配套的生產經(jīng)營過程衛(wèi)生要求等。
第四十五條 食品安全地方標準不得與法律、法規(guī)要求以及食品安全國家標準矛盾或重復。
食品安全國家標準中通用標準或食品產品標準等已經(jīng)涵蓋的食品，以及嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品、食品添加劑、食品相關產品、未經(jīng)批準的新食品原料、列入國家藥典的物質（列入食藥物質目錄的除外）等不得制定食品安全地方標準。
第四十六條 國家衛(wèi)生健康委指定秘書處負責食品安全地方標準備案工作。
第四十七條 鼓勵省級衛(wèi)生健康行政部門組成技術協(xié)作組，協(xié)調配合制定食品安全地方標準。
兩個以上省份提交同一食品安全地方標準立項計劃的，秘書處應當研究納入食品安全國家標準立項計劃。
第四十八條 省級衛(wèi)生健康行政部門應當在食品安全地方標準公布之日起 30 個工作日內，向秘書處提交報送文件、標準文本以及編制說明等備案材料（含電子版）。
第四十九條 秘書處定期開展食品安全地方標準評價分析，發(fā)現(xiàn)備案的食品安全地方標準違反法律、法規(guī)和食品安全國家標準的，應當書面向標準公布單位反饋糾正意見。具備制定食品安全國家標準條件的，應當提出制定食品安全國家標準的建議。
第五十條 食品安全地方標準公布實施后，如需制定食品安全國家標準的，有關部門、研究機構、教育機構、學術團體、行業(yè)協(xié)會、食品生產經(jīng)營者等可以提出食品安全國家標準立項建議。
食品安全國家標準公布實施后，省級衛(wèi)生健康行政部門應當及時廢止相應的食品安全地方標準，在網(wǎng)站公布廢止并報秘書處。
第八章 進口尚無食品安全國家標準食品
第五十一條 進口尚無食品安全國家標準食品（以下簡稱進口無國標食品），是指由境外生產經(jīng)營的、符合相關國家（地區(qū)）標準或國際標準的，我國未制定公布相應食品安全國家標準的食品。進口無國標食品應當符合《食品安全法》要求和國務院有關部門的管理規(guī)定。進口無國標食品不包括以下情形：
（一）食品安全國家標準中通用標準或產品標準已經(jīng)涵蓋的食品；
?。ǘ﹪鴦赵河嘘P部門公告或審批的食品；
?。ㄈ┯梢延惺称钒踩珖覙藴实母鞣N原料混合而成的預混食品；
（四）其他不屬于進口尚無食品安全國家標準的情形。
第五十二條 國家衛(wèi)生健康委委托秘書處負責進口無國標食品指定適用標準的技術審查工作。
第五十三條 根據(jù)審查需要，由秘書處從食品安全國家標準審評委員會中選擇相關專家承擔具體申請材料的技術審查工作。
根據(jù)需要，可邀請國家食品安全風險評估專家委員會、有關部門或技術機構的專家參與審查工作。
第五十四條 境外出口商、境外生產企業(yè)或者其委托的進口商應當將所執(zhí)行的相關國家（地區(qū)）標準或者國際標準等材料提交秘書處組織技術審查。
第五十五條 國家衛(wèi)生健康委對秘書處提交的技術審查意見審核通過后，公布暫予適用的標準。
第五十六條 有證據(jù)表明進口無國標食品其安全可能存在風險或所執(zhí)行標準的技術指標發(fā)生變化等情形的，國家衛(wèi)生健康委負責組織對公布的進口無國標食品的適用標準進行重新審核。
第五十七條 需要對進口無國標食品制定、修訂食品安全國家標準的，按照本辦法相關規(guī)定執(zhí)行。相應的食品安全國家標準公布后，原適用的標準自行廢止。
第九章 附則
第五十八條 公布的食品安全國家標準和地方標準屬于科技成果，并作為標準主要起草人職稱評定的依據(jù)。
第五十九條 食品中農藥、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗方法與規(guī)程，以及屠宰畜、禽的檢驗規(guī)程的制定工作，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委和農業(yè)農村部、國家市場監(jiān)管總局等有關部門的協(xié)商意見和有關規(guī)定執(zhí)行。
第六十條 本辦法自2019年 月 日起施行。2010年10月20日原衛(wèi)生部發(fā)布的《食品安全國家標準管理辦法》同時廢止。
