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規(guī)則篇

【悟空講規(guī)則】RB/T214-2017之管理體系審核要點總結(jié)(五)

發(fā)布時間:2020-05-05

導(dǎo) 讀



本文就 RB/T 214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價-檢驗檢測機構(gòu)通用要求》4.5管理體系(抽樣、樣品處置、結(jié)果有效性、結(jié)果報告、結(jié)果說明)部分規(guī)定進行逐條分析解讀。對規(guī)定進行條文釋義,并總結(jié)評審要點及要點說明,助力實驗室更好的進行人員管理。

 4.5.17 抽樣  

檢驗檢測機構(gòu)為后續(xù)的檢驗檢測,需要對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進行抽樣時,應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應(yīng)予以詳細記錄,同時告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結(jié)果,應(yīng)在報告、證書中做出聲明。



條文釋義

1. 檢驗檢測機構(gòu)為后續(xù)的檢驗檢測,需要對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進行抽樣時,應(yīng)建立抽樣計劃和程序,抽樣程序應(yīng)對抽取樣品的選擇、抽樣計劃、提取和制備進行描述,以提供所需的信息。抽樣計劃和程序應(yīng)在抽樣的地點能夠得到。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,分析抽樣對檢驗檢測結(jié)果的影響。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。

2. 當客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進行添加、刪減或有所偏離時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)審視這種偏離可能帶來的風險。根據(jù)任何偏離不得影響檢驗檢測質(zhì)量的原則,要對偏離進行評估,經(jīng)批準后方可實施偏離。應(yīng)詳細記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料,并記人包含檢驗檢測結(jié)果的所有文件中,同時告知相關(guān)人員。

3. 當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時, 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如適用,還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。

4. 如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結(jié)果,應(yīng)在報告、證書中做出聲明。客戶要求的偏離不應(yīng)影響檢驗檢測機構(gòu)的誠信和結(jié)果的有效性。



評審要點

1. 檢驗檢測機構(gòu)為后續(xù)的檢驗檢測,需要對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進行抽樣時,是否建立和保持了抽樣控制程序。

2. 抽樣計劃(方案)是否根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣是否能確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。

3. 當客戶對抽樣程序有偏離的要求時,是否予以詳細記錄,同時告知相關(guān)人員。

4. 客戶要求的偏離是否影響檢驗檢測機構(gòu)的誠信和結(jié)果的有效性,機構(gòu)采取了哪些措施,如何防止此類風險的發(fā)生。



要點說明

1. 抽樣是抽出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢驗檢測的一種規(guī)定程序。抽樣的基本原則是其代表性和隨機性。與進行整體調(diào)查或100%檢驗相比,適宜的抽樣能夠大大地節(jié)約時間、資金和人力。抽樣過程應(yīng)基于有效的統(tǒng)計學(xué)方法。

  抽樣可分為驗收抽樣和調(diào)查抽樣。

驗收抽樣,是指對檢查批進行抽樣檢查,以確定該批是否符合規(guī)定的要求;并決定對該批是接收還是拒收。

調(diào)查抽樣用于估計總體的某個或多個特性值、或估計這些特性在總體中是如何分布的枚舉研究或分析研究。監(jiān)督抽樣、生產(chǎn)抽樣屬于調(diào)查抽樣,

 監(jiān)督抽樣檢查,是一項獨具特點的宏觀質(zhì)量管理工作,其目的是利用統(tǒng)計抽樣檢查方法對產(chǎn)品質(zhì)量進行宏觀調(diào)控。

  抽樣方法可以是:

  (1)簡單隨機抽樣:從含有N個個體的總體中抽取n個個體,使包含有n個個體的所有可能的組合被抽取的可能性都相等。

  (2)分層隨機抽樣:從各層中按比例隨機抽樣。如果一個批是由質(zhì)量明顯差異的幾個部分所組成。則可以將其分成若干層使層內(nèi)的質(zhì)量較為均勻,而層間的差異較為明顯。

  (3)系統(tǒng)隨機抽樣:如果一個批的產(chǎn)品可按一定的順序排列, 井可將其分為數(shù)量相當?shù)膸讉€部分,此時,從每個部分按簡單的隨機抽樣方法確定相同位置,各抽取一個單位產(chǎn)品構(gòu)成一個樣本。

  (4)分段隨機抽樣:如果先將一定 數(shù)量的單位產(chǎn)品包裝在一起 ,再將若干個包裝單位(例如若干箱)組成批時,為了便于抽樣,此時可采用分段隨機抽樣的方法。

  抽樣過程應(yīng)基于有效的統(tǒng)計學(xué)方法。

2. 檢驗檢測機構(gòu)對抽樣的控制應(yīng):

  (1)具有抽樣工作所依據(jù)的標準或方法,具有完整和適用的抽樣程序和抽樣計劃。抽樣計劃應(yīng)根據(jù)相關(guān)標準規(guī)范或適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)來制定;抽樣過程應(yīng)注意控制的因素;抽樣結(jié)果應(yīng)能確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。

  (2)抽樣人員在上崗工作前應(yīng)經(jīng)過崗位培訓(xùn)和能力確認。對新進、在培人員的培訓(xùn)和能力確認時,應(yīng)關(guān)注其抽樣的能力。

  (3)某些檢驗檢測專業(yè)或檢驗檢測項目對于抽樣有較高或特殊要求的,或有關(guān)抽樣的方法不夠細化或明確的,應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。

  (4)當客戶對文件化的抽樣程序有偏離、增加、刪減要求時。這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料一起被詳細記錄,并納人到檢驗檢測報告和有關(guān)的文件中,并告知相關(guān)人員。

  (5)抽樣記錄或數(shù)據(jù)資料應(yīng)齊全,這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件(如果相關(guān))必要時應(yīng)有抽樣位置的圖示或其他等效方法,且能保證抽樣活動的可追潮性,并以此判斷抽樣活動的有效性。

3. 取樣是指依據(jù)專業(yè)能力獲取部分或全部樣品的過程,取樣過程一 般不涉及統(tǒng)計學(xué)方法。

 4.5.18樣品處置  

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有樣品的標識系統(tǒng),并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時,應(yīng)記錄樣品的異常情況成記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理或返回過程中應(yīng)予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時,應(yīng)維護、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。



條文釋義

1. 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當制定和實施樣品管理程序,對樣品在運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理或返回等過程應(yīng)予以控制和記錄。

2. 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當建立樣品的標識系統(tǒng),樣品應(yīng)具有唯一性標識和檢驗檢測過程的狀態(tài)標識。應(yīng)保存樣品在檢驗檢測機構(gòu)中完整的流轉(zhuǎn)記錄,以備核查。流轉(zhuǎn)記錄包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部的傳遞。

3. 檢驗檢測機構(gòu)在樣品接收時,應(yīng)對其適用性進行檢查,記錄異常情況或偏離。當對樣品是否適合于檢驗檢測存有疑問,或當樣品與所提供的說明不相符時,或者對所要求的檢驗檢測規(guī)定得不夠詳盡時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)在開始工作之前問詢客戶,予以明確,并記錄討論的內(nèi)容。

4. 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序和適當?shù)脑O(shè)施避免樣品在存儲、處置和準備過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞,如通風、防潮、控溫、清潔等,并做好相關(guān)記錄。應(yīng)根據(jù)法律法規(guī)及客戶的要求規(guī)定樣品的保存期限。



評審要點

1. 檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持了樣品管理程序,樣品的管理程序是否完整、適宜。

2. 樣品管理程序是否包括保護客戶的機密和所有權(quán)的內(nèi)容。

3. 檢驗檢測機構(gòu)是否有樣品的標識系統(tǒng),并在檢驗檢測整個期間保留該標識,機構(gòu)是否區(qū)分了樣品的唯一性標識和樣品檢驗狀態(tài)標識。

4. 在接受樣品時.是否記錄了樣品的異常情況或樣品對檢驗檢測方法的偏離。

5. 樣品在運輸、接收、處置、保護存儲、保留、清理或返回過程中是否予以了控制和記錄。

6. 樣品控制和流轉(zhuǎn)是否有記錄,當樣品需要存放或養(yǎng)護時,是否保持、監(jiān)控和記錄了環(huán)境條件。



要點說明

1. 樣品的處置是檢驗檢測全過程的重要一環(huán)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序規(guī)定樣品的標識系統(tǒng)、對樣品在運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理或返回等過程進行標識。這里所說的"標識系統(tǒng)”指的是由多種標識構(gòu)成的標識體系,它包括區(qū)分不同樣品的唯一性標識或區(qū)別同樣品在不同流轉(zhuǎn)階段的狀態(tài)標識,樣品存放區(qū)域的空間標識。如果合適,還包括樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部甚至外部的傳遞。

  國際標準ISO/IEC 17025:2017增加了樣品返回的要求。即使客戶在合同中沒有聲明,檢驗檢測機構(gòu)也要將樣品完整返回給客戶(破壞性試驗除外)。

2. 樣品的標識系統(tǒng)應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)的整個期間予以保留。標識系統(tǒng)的設(shè)計和使用應(yīng)確保樣品在實物上或在設(shè)計的記錄和其他文件中不會發(fā)生任何濕肴。

3. 樣品是檢驗檢測機構(gòu)的“客戶財產(chǎn)”,保護其完整性不僅是檢驗檢測的需要,也是保護客戶機密和所有權(quán)的需要以及檢驗檢測機構(gòu)證明其誠信服務(wù)的需要。

4. 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序和適當?shù)脑O(shè)施意免樣品在存儲、處置和準備過程中發(fā)生退化、污染、丟失或損壞。可采取如通風、防潮、控溫、清潔等措施,并做好相關(guān)記錄。樣品的處理應(yīng)產(chǎn)格遵守隨樣品提供的說明或相關(guān)標準要求。當樣品需要存放在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。

5. 當樣品或其部分需要安全保護時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有存放和確保其安全的具體措施,以保護該樣品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。所謂“完整性”包括法律上的完整性(如保護客戶機密和所有權(quán))、實物(尤其是其檢驗檢測特性的)完整性以及過程完整性,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)客戶(包括法定管理部門)的規(guī)定,不能隨意偏離。

6. 保護樣品安全的理由可能出于記錄、安全或價值的原因,或是為了日后進行補充的檢驗檢測等方面的考慮。在檢驗檢測之后還要重新投入使用的樣品,如留樣待測,需特別注意確保樣品的處置、檢驗檢測或存儲、等待過程中不被破壞或損傷。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當向負責抽樣和運輸樣品的人員提供抽樣程序及有關(guān)樣品存儲和運輸?shù)男畔?,包括影響檢驗檢測結(jié)果的抽樣因素的信息。

 4.5.19 結(jié)果有效性  

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。檢驗檢測機構(gòu)可采用定期使用標準物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、機構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進行監(jiān)控。

檢驗檢測機構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù),應(yīng)采取有效的指施糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。



條文釋義

1. 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定監(jiān)控結(jié)果有效性(質(zhì)量控制)程序,明確檢驗檢測過程控制要求,覆蓋資質(zhì)認定范圍內(nèi)的全部檢驗檢測項目類別,有效監(jiān)控檢驗檢測結(jié)果的有效性和質(zhì)量。

2. 檢驗檢測機構(gòu)可采用定期使用標準物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有潮源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進行檢查、運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、機構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等方式進行監(jiān)控。

3. 檢驗檢測機構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù),則應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題,以防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。

4. 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和有效實施能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對的程序,如通過能力驗證或者機構(gòu)間比對發(fā)現(xiàn)某項檢驗檢測結(jié)果不理想時,應(yīng)系統(tǒng)地分析原因,采取適宜的糾正措施,并通過試驗來驗證其有效性。

5. 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)參加資質(zhì)認定部門所要求的能力驗證或者檢驗檢測機構(gòu)間比對活動。



評審要點

1. 檢驗檢測機構(gòu)是否建立和保持了監(jiān)控結(jié)果有效性(質(zhì)量控制)程序。監(jiān)控結(jié)果有效性程序是否具有完整性和適應(yīng)性,包括對內(nèi)、外部質(zhì)量控制活動的各項要求。

2. 檢驗檢測機構(gòu)是否采用定期使用標準物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進行檢查運用工作標準與控制圖、使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進行審核、參加能力驗證或機構(gòu)之間比對、機構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等方式進行了監(jiān)控。

3.  檢驗檢測機構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式是否便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,若發(fā)現(xiàn)偏離了預(yù)先判據(jù),是否采取了有效的措施糾正所出現(xiàn)的問題,以防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制是否有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。



要點說明

1. 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,如可行,應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)審查結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對監(jiān)控進行策劃和評審,監(jiān)控應(yīng)包括但不限于以下適當?shù)姆绞剑?/p>

  (1)使用標準物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì);

  (2)使用其他已校準能夠提供可溯源結(jié)果的儀器;

  (3)測量和檢測設(shè)備的功能核查;

  (4)適用時,使用核查或工作標準,并制作控制圖;

  (5)測量設(shè)備的期間核查;

  (6)使用相同或不同方法進行重復(fù)檢測或校準;

  (7)保存樣品的重復(fù)檢測或重復(fù)校準;

  (8)物品不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性;

  (9)審查報告的結(jié)果;

  (10)檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)比對;

  (11)盲樣測試。

2. 可行和適當時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過與其他檢驗檢測機構(gòu)的結(jié)果比對來監(jiān)控其表現(xiàn)。這種監(jiān)控應(yīng)進行策劃和審查,包括但不限于以下措施:

  (1)參加能力驗證;

  (2)參加除能力驗證之外的檢驗檢測機構(gòu)間比對。

3. 應(yīng)分析監(jiān)控活動的數(shù)據(jù),并用于控制和改進檢驗檢測機構(gòu)活動。如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的準則時,應(yīng)采取適當措施防止報告出具不準確的結(jié)果。

 4.5.20 結(jié)果報告  

檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,符合檢驗檢測方法的規(guī)定,并確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息:

  a)標題;

  b)標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);

  c)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);

  d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識;

  e)客戶的名稱和聯(lián)系信息;

  f)所用檢驗檢測方法的識別;

  g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標識;

  h)檢驗檢測的日期。對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時,注明樣品的接收日期或抽樣日期;

  i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時,提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;

  j)檢驗檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標識和簽發(fā)日期;

  k)檢驗檢測結(jié)果的測量單位(適用時);

  L)檢驗檢測機構(gòu)不負責抽樣(如樣品是由客戶提供)時,應(yīng)在報告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品;

  m)檢驗檢測結(jié)果來自于外部提供者時的清晰標注;

  n)檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機構(gòu)批準,不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)報告或證書的聲明。



條文釋義

1. 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準確、清晰、明確和客觀地出具檢驗檢測報告或證書,可以以書面或電子方式出具。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定檢驗檢測報告或證書控制程序,保證出具的報告或證書滿足以下基本要求:

  (1)檢驗檢測依據(jù)正確,符合客戶的要求;

  (2)報告結(jié)果及時,按規(guī)定時限向客戶提交結(jié)果報告;

  (3)結(jié)果表述準確、清晰、明確、客觀,易于理解;

  (4)使用法定計量單位(特殊情況除外)。

2. 檢驗檢測報告或證書應(yīng)有唯一性標識。

3. 檢驗檢測報告或證書應(yīng)有簽發(fā)(批準)人的姓名、簽字或等效的標識。

4. 檢驗檢測報告或證書應(yīng)當按照要求加蓋資質(zhì)認定標志和檢驗檢測專用章。

5. 檢驗檢測機構(gòu)公章可替代檢驗檢測專用意使用,也可公章與檢驗檢測專用章同時使用;建議檢驗檢測專用章包含五角星圖案,形狀可為圓形或者橢圓形等。檢驗檢測專用章的稱謂可依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)業(yè)務(wù)情況而定,可命名為檢驗檢測專用章、檢驗專用章或檢測專用章。

6. 檢驗檢測機構(gòu)開展由客戶送樣的委托檢驗時,檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對接收的樣品負責。



評審要點

1. 檢驗檢測機構(gòu)是否制定了檢驗檢測報告或證書控制程序,是否能保證出具的報告或證書滿足《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價   檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(RB/T214- -2017)基本要求。

2. 檢驗檢測報告或證書是否有唯一性標識。

3. 檢驗檢測報告或證書是否有簽發(fā)(批準)人的姓名、簽字或等效的標識,是否是授權(quán)簽字人。

4. 檢驗檢測報告或證書是否按照要求加蓋資質(zhì)認定標志和檢驗檢測專用章。

5. 檢驗檢測機構(gòu)用章的使用是否有文件規(guī)定并按照執(zhí)行。



要點說明

1. 檢驗檢測報告或證書可采用三審制度,即有編制、審核、簽發(fā)(批準)人,也可根據(jù)本標準只需批準(簽發(fā))人。

2. 編制、審核、批準就是職務(wù),沒有必要再要求在編制、審核、簽發(fā)(批準)人后加授權(quán)簽字人、技術(shù)負責人等。

3. 只要檢驗檢測機構(gòu)文件有規(guī)定,編制、審核、簽發(fā)(批準)人可以用手簽、蓋章、電子簽名等多種形式。

 4.5.21 結(jié)果說明  

當需對檢驗檢測結(jié)果進行說明時,檢驗檢測報告或證書中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:

  a)對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件;

  b)適用時,給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明;

  c)當測量不確定度與檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或當測量不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢驗檢測報告或證書中還需要包括測量不確定度的信息;

  d)適用且需要時,提出意見和解釋;

  e)特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。報告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時,應(yīng)有明確的標識。當客戶提供的信息可使影響結(jié)果的有效性時,報告或證書中應(yīng)有免費聲明。



條文釋義

當客戶需要對檢驗檢測結(jié)果做出說明,或者檢驗檢測過程中已經(jīng)出現(xiàn)的某種情況需在報告做出說明,或?qū)ζ浣Y(jié)果需要做出說明時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)本看對客戶負責的精神和對自身工作的完備性要求,對結(jié)果報告給出必要的附加信息。

這些信息包括:對檢驗檢測方法的偏離、增加或刪減,以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件;適用符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明;當不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求或當不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,還需要提供不確定度的信息;適用且需要時,提出意見和解釋;特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。

報告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時,應(yīng)有明確的標識,當客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時,報告或證書中應(yīng)有免責聲明。



評審要點

1. 檢驗檢測機構(gòu)對檢驗檢測方法是否有偏離、增加或刪減的信息,以及特定檢驗檢測條件的信息,如環(huán)境條件。

2. 檢驗檢測標準、規(guī)范是否有符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明,是否作出判別。

3. 當方法標準中有要求時,是否有評定測量不確定度的聲明。

4. 客戶有要求時,是否做出了意見和解釋。

5. 報告是否包括了特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。報告或證書涉及使用客戶提供的數(shù)據(jù)時,是否有明確的標識。當客戶提供的信息可能影響結(jié)果的有效性時,報告或證書中是否有免責聲明。



要點說明

1. 檢驗檢測機構(gòu)在以下情況下應(yīng)對檢驗檢測報告或證書進行說明:

  (1)應(yīng)客戶的要求,對檢驗檢測方法或抽樣方法的偏離、增加或刪減情況,以及特定的檢驗檢測條件做出說明;

  (2)適用時,給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的說明;

  (3)當客戶要求或標準有要求時,需要提供不確定度信息

2. 測量不確定度是與檢測結(jié)果相關(guān)聯(lián)的參數(shù),鼓勵檢驗檢測機構(gòu)在不確定度與檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)、客戶有要求或當對測量結(jié)果處于判定的臨界值時,在檢驗檢測報告或證書中給出測量不確定度。

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