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1. 不符合是指檢驗檢測活動不滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求、 與客戶約定的要求或者不滿足管理體系文件的要求。

2. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確如何對不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評價，規(guī)定當(dāng)識別出不符合時采取的糾正措，并明確暫停工作和恢復(fù)工作的職責(zé)。

3. 不符合的信息可能來源于監(jiān)督員的監(jiān)督、客戶意見、內(nèi)部審核、管理評審、外部評審、設(shè)備設(shè)施的期間核查、檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控、采購的驗收、報告的審查、數(shù)據(jù)的校核等。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)關(guān)注這些環(huán)節(jié)，及時發(fā)現(xiàn)、處理不符合。當(dāng)評價表明不符合可能再度發(fā)生，或?qū)z驗檢測機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。

4. 當(dāng)不符合可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，應(yīng)通知客戶，并取消不符合時所產(chǎn)生相關(guān)結(jié)果。

5. 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)；記錄所描述的不符合工作和措施。

1. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，內(nèi)容是否完整與適用，不符合工作控制程序是否確保：

　　(1)在發(fā)生不滿足管理體系要求或與客戶約定的要求時，或發(fā)生檢驗檢測結(jié)果不符合時，明確不符合工作處置的職責(zé)和權(quán)限，包括停止檢驗檢測工作和在必要時收回結(jié)果報告等。

　　(2)是否明確對不符合工作的嚴(yán)重性做出評估、立即采取糾正和對不符合工作的可接受性做出決定的職責(zé)和權(quán)限。

　　(3)是否規(guī)定必要時通知客戶并取消工作。

　　(4)是否規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任人及責(zé)任。

　　(5)適用時，應(yīng)規(guī)定檢驗檢測前中后發(fā)生不符合工作的處置要求。

2. 是否有需要執(zhí)行糾正措施程序。

3. 是否記錄所描述的不符合工作和措施。

1. 不符合”即”未滿足要求”。檢驗檢測機(jī)構(gòu)發(fā)生不符合一般分為兩種情況，一是檢驗檢測過程中發(fā)現(xiàn)不滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求或檢驗檢測結(jié)果不符合或不滿足客戶約定的要求;二是不滿足管理體系的要求。

2. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)針對不同類型的不符合，分別規(guī)定其處理程序及其職責(zé)權(quán)限。不符合處理程序的內(nèi)容應(yīng)包括:發(fā)生不符合時暫停工作或扣發(fā)檢驗檢測報告;對其嚴(yán)重性進(jìn)行評價;立即糾正和對其可接受性作出決定;必要時通知客戶并取消工作以及恢復(fù)工作的職責(zé)和權(quán)限等。

3. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員，尤其是從事檢驗檢測工作的人員，應(yīng)熟悉不符合處理程序，以便在發(fā)生不符合時快速反應(yīng)及時處理，將其影響降低到最小。

4. 如果不符合工作有可能再度發(fā)生時，檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)立即按4.5.10執(zhí)行糾正措施程序。

5. 處置不符合工作應(yīng)保存記錄并便于跟蹤驗證。

1. 糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望發(fā)生的情況的原因所采取的措施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在識別出不符合、在管理體系發(fā)生不符合或在技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對政策和程序偏離等情況時，應(yīng)實施糾正措施。

2. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)針對分析的原因制定糾正措施，糾正措施應(yīng)編制成文件并加以實施，對糾正措施實施的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行跟蹤驗證，確保糾正措施的有效性。

3. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗檢測活動有關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇，以利于：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，把握實現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇，預(yù)防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗，實現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃：應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施，如何在管理體系中整合并實施這些措施，如何評價這些措施的有效性。

4. 管理層應(yīng)以基于風(fēng)險的思維，運(yùn)用過程方法建立管理體系，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行分析，進(jìn)行風(fēng)險評估和風(fēng)險處置。風(fēng)險是指在某一特定環(huán)境下，在某一特定時間段內(nèi)，某種損失發(fā)生的可能性。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該識別法律風(fēng)險、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險、安全風(fēng)險和環(huán)境風(fēng)險等，以基于風(fēng)險的思維對過程和管理體系進(jìn)行管控,消除或減少非預(yù)期結(jié)果的風(fēng)險，有效利用機(jī)遇，拓展資質(zhì)認(rèn)定領(lǐng)城，更好為客戶服務(wù)。

5. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果數(shù)據(jù)分析糾正措施管理評審、人員建議、風(fēng)險評估能力驗證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性充分性和有效性。

6. 對日常的監(jiān)督活動中發(fā)現(xiàn)的管理體系運(yùn)行的問題予以改正。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。

1. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持了糾正措施程序，管理層是否對持續(xù)改進(jìn)管理體系的意義有充分認(rèn)識。

2. 查證檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否有改進(jìn)活動記錄并評價改進(jìn)工作的有效性。

3. 是否對內(nèi)、外部發(fā)現(xiàn)的不符合分析了原因，是否找到了根本原因并針對根本原因采取了措施。

4. 是否跟蹤了糾正措施的有效性，檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實施。

5. 管理層是否以基于風(fēng)險的思維，運(yùn)用過程方法建立了管理體系，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行了分析，進(jìn)行了風(fēng)險評估和風(fēng)險處置。檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否識別了法律風(fēng)險、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險、安全風(fēng)險和環(huán)境風(fēng)險等，以基于風(fēng)險的思維對過程和管理體系進(jìn)行了管控，從而有效利用機(jī)遇，消除或減小風(fēng)險。

6. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否識別了改進(jìn)機(jī)會，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控了這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。

7. 如果檢驗檢測機(jī)構(gòu)對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致機(jī)構(gòu)對其政策和程序的符合性、或?qū)Ρ緲?biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生懷疑時，機(jī)構(gòu)是否盡快依據(jù)4.5.12條的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行附加審核。

8. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否將糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施和改進(jìn)作為管理評審輸人。

9. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否保留實施實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險評估、能力驗證和客戶反饋等信息作為持續(xù)改進(jìn)管理體系適宜性、充分性和有效性的證據(jù)。

1.糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念

　　(1)糾正是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正可連同糾正措施一起實施。

　　(2)糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。

　　(3)預(yù)防措施是事先主動識別改進(jìn)機(jī)會，為消除潛在不合格或其他潛在的不期望情況的原因所采取的措施。

　　注：ISO/IEC 17025:2017中預(yù)防措施被”應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施”所取代。

　　(4)糾正、糾正措施和預(yù)防措施的主要區(qū)別：

　　a)定義：糾正

　　糾正是為消除已發(fā)生的不合格所采取的措施。通常以對不合格進(jìn)行處置的方式實現(xiàn)(如返工、返修等)。糾正的特點是對不合格的一種處置，不分析原因，糾正可連同糾正措施一起實施。糾正的性質(zhì)是被動的措施。

　　b)定義：糾正措施

　　為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。糾正措施特點是為消除現(xiàn)在的不合格分析原因，防止類似問題再次發(fā)生的所采取的措施。糾正措施性質(zhì)是被動的措施。

　　c)定義：預(yù)防措施

　　為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施的特點是為消除潛在的不合格分析原因，防止問題發(fā)生所采取的措施。預(yù)防措施的性質(zhì)是主動的措施。

　　糾正措施和預(yù)防措施的程序不一定要分別制定。可以建立一個糾正措施和預(yù)防措施程序。糾正措施和預(yù)防措施與改進(jìn)的關(guān)系是：糾正措施和預(yù)防措施是改進(jìn)的方法、手段和途徑。改進(jìn)是糾正措施和預(yù)防措施的目的和歸宿。

2. 改進(jìn)是提高績效的活動。檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系的策劃不是一勞永逸的，是需要通過周期性改進(jìn)，隨著時間的推移而進(jìn)化的動態(tài)系統(tǒng)。因此檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審持續(xù)改進(jìn)管理體系適宜性、充分性和有效性。

1.記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類：

　　(1)質(zhì)量記錄指檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系活動中的過程和結(jié)果的記錄，包括合同評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施和投訴等記錄；

　　(2)技術(shù)記錄指進(jìn)行檢驗檢測活動的信息記錄，應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和與建立審核路徑有關(guān)信息的記錄,檢驗檢測、環(huán)境條件控制、人員、方法確認(rèn)、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量控制等記錄，也包括發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

2. 每項檢驗檢測活動技術(shù)記錄應(yīng)包含充分的信息，該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項檢驗檢測活動和審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人(包括抽樣人員、每項檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的簽字或等效標(biāo)識)。

3. 原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察到或獲得時予以記錄，并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄，不允許補(bǔ)記、追記、重抄。

4. 書面記錄形成過程中如有錯誤，應(yīng)采用杠改方式，能夠追潮原記錄，并將改正后的數(shù)據(jù)填寫在杠改處。實施記錄改動的人員應(yīng)在更改處簽名或等效標(biāo)識。

5. 所有記錄的存放條件應(yīng)有安全保護(hù)措施，對電子存儲的記錄也應(yīng)采取與書面媒體同等措施，并加以保護(hù)及備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。

6. 記錄可存于不同媒體上，包括書面、電子或電磁方式。應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。

7. 應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文件，包括更改的日期、標(biāo)識更改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)更改的人員。注意這里說的更改日期是針對特定情況下(如計算錯誤的更改)文字錯誤的更改注明更改日期。原始數(shù)據(jù)不允許日后更改，只能當(dāng)時改，因此不需要更改日期。

1. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否建立和保持了識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。

2. 質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄是否包括了所有的質(zhì)量管理、檢驗檢測活動記錄，及每份檢驗檢測報告或證書的副本。

3. 每項檢驗檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便能夠識別不確定度的影響因素.能夠重復(fù)檢驗檢測過程。

4. 記錄是否包括抽樣的人員、檢驗檢測人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。

5. 是否在觀察結(jié)果數(shù)據(jù)和計算產(chǎn)生時于以記錄。

6. 對記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫。

7. 對電子存儲的記錄是否與書面記錄采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。

8. 所有記錄是否予以安全保護(hù)和保密。

9. 記錄是否按規(guī)定的保存期限保存。

1. 記錄可存于任何媒體上，例如硬拷貝或電子媒體。

2. 記錄的作用包括:

　　(1)記錄是檢驗檢測報告滿足質(zhì)量要求和質(zhì)量活動可追溯的依據(jù)；

　　(2)記錄是管理體系是否有效運(yùn)行的客觀證據(jù)；

　　(3)記錄為采取糾正和預(yù)防措施及管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供重要信息。

3. 記錄的特性包括:

　　(1)溯源性：根據(jù)所記載的信息可以追溯到檢驗檢測現(xiàn)場的狀態(tài)。

　　(2)即時性(原始性)：記錄必須當(dāng)時形成，在工作當(dāng)時予以記錄，不可以事后補(bǔ)記，而且應(yīng)該是直接測量得到的數(shù)據(jù)，不是經(jīng)過計算得到的數(shù)據(jù)。

　　(3)充分性(包括：人、機(jī)、料、法、環(huán)測):記錄中應(yīng)包含各類人員的簽名，如抽樣人員、檢測、校核人員簽名，也可以是簽名的等效標(biāo)識;應(yīng)包含設(shè)備的名稱、編號等信息；應(yīng)包含樣品的信息，如名稱、標(biāo)識等信息;應(yīng)包含方法涉及的相關(guān)信息，如標(biāo)準(zhǔn)、客戶提供的方法名稱、編號、年號等；應(yīng)包含必要的環(huán)境信息，如溫度、濕度、大氣壓等;應(yīng)包含核查的信息。

　　(4)重現(xiàn)性：通過這份記錄，當(dāng)再次開展檢臉檢測時，能夠在接近原有的條件下重復(fù)檢驗檢測內(nèi)容及檢驗檢測結(jié)果。

　　(5)規(guī)范性：記錄應(yīng)按照規(guī)定要求填寫，不能隨意修改、涂改，應(yīng)該杠改，在記錄上能體現(xiàn)修改的痕跡，知道原始的記錄狀態(tài)。

1. 內(nèi)部審核是檢驗檢測機(jī)構(gòu)自行組織的管理體系審核，按照管理體系文件規(guī)定，對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃的、系統(tǒng)的、獨立的檢查活動。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制內(nèi)部審核控制程序,對內(nèi)部審核工作的計劃、籌備、實施、結(jié)果報告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范。

2. 內(nèi)部審核通常每年1次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素，應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動。但是這四個覆蓋不是必須的，檢驗檢測機(jī)構(gòu)可以依據(jù)以下3點來策劃、制定、實施和保持審核方案。

　　(1)有關(guān)過程的重要性；

　　(2)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化；

　　(3)以往的審核結(jié)果。

　　審核方案包括頻次方法、職責(zé)、策劃要求和報告。

3.內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，能夠正確理解《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價   檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214- -2017)、熟悉內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法、具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項報告的能力。

4. 在人力資源允許的情況下應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無關(guān),確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨立性。

5. 對于內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取糾正、糾正措施。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該識別法律風(fēng)險、質(zhì)量責(zé)任風(fēng)險、安全風(fēng)險和環(huán)境風(fēng)險等，以基于風(fēng)險的思維對過程和管理體系進(jìn)行管控，從而有效利用機(jī)遇，消除風(fēng)險或減小風(fēng)險。

6. 內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施，均應(yīng)予以記錄。內(nèi)部審核記錄應(yīng)清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確。

1. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否編制了內(nèi)部審核管理程序。

2. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)運(yùn)作是否符合管理體系和《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價   檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用嬰求》(RB/T 214- 2017)的要求，管理體系是否得到了有效的實施和保持。

3. 管理體系正常運(yùn)行下，檢驗檢測機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核是否每年至少進(jìn)行一次，質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否依據(jù)以下三點來策劃、制定.實施和保持審核方案：

　　(1)有關(guān)過程的重要性；

　　(2)對檢驗檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化；

　　(3)以往的審核結(jié)果。

　　審核方案是否包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告是否按照預(yù)定的計劃和程序?qū)嵤﹥?nèi)審。

4. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員是否獨立于被審核的活動。

5. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)對內(nèi)部審核所發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了必要的糾正、糾正措施井跟蹤驗證其有效性，管理層是否以基于風(fēng)險的思維，運(yùn)用過程方法建立了管理體系，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)所處的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行了分析，是否進(jìn)行了風(fēng)險評估和風(fēng)險處置。檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否有效利用了機(jī)遇，清除或減小了風(fēng)險。

6. 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的內(nèi)部審核過程及其采取的糾正、糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施，是否予以記錄。內(nèi)部審核記錄是否清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確。

7. 比較近兩年的內(nèi)部審核記錄，是否有雷同重復(fù)或改期打印的現(xiàn)象。

1. 審核：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

2. 內(nèi)部審核：也稱為第一方審核，由一個組織的成員或其他人員以組織名義進(jìn)行的審核，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，可以由與受審核活動無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以驗證獨立性。

3. 內(nèi)部審核可以根據(jù)檢驗檢測機(jī)構(gòu)實際情況覆蓋管理體系的所有要素，覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場所和所有活動。也可以依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案。

4. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在管理體系中的職責(zé)是確保質(zhì)量管理體系得到實施和保持。內(nèi)部審核是其履行職責(zé)的有效方法。應(yīng)通過與管理層的充分溝通，依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃針對特定時間段和特定目標(biāo)的內(nèi)部審核，并組織實施。也可以計劃和系統(tǒng)的方式定期實施覆蓋全部程序的內(nèi)部審核，以驗證管理體系的有效實施。

5. 內(nèi)部審核應(yīng)由應(yīng)具備資格、熟悉檢驗檢測、熟悉《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214- 2017)和管理體系要求、具備審核能力的人員實施。只要資源許可，內(nèi)審員不應(yīng)審核自己或與自己相關(guān)的工作。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過審核過程和審核方法技巧的培訓(xùn)，并具備開展審核活動所需的充分的技術(shù)知識。