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常識篇

【悟空講常識】必看!各領域CMA資質認定對實驗室人員的補充要求

發(fā)布時間:2024-10-25

隨著新版評審準則的實施,根據新版評審準則的要求,各領域補充要求也是與評審準則一并作為技術評審依據的。在這里梳理了7個檢測領域檢測機構對實驗室人員的補充要求,供大家參考。



01 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構補充要求





















1、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構應保證人員數量、及其專業(yè)技術背景、工作經歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配,中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力的人員數量應不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數的 15%。

2、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構技術負責人應掌握機構所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內的相關專業(yè)知識,具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域相關專業(yè)背景或教育培訓經歷,具備中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關工作 5 年以上的經歷。

3、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構授權簽字人應掌握較豐富的授權范圍內的相關專業(yè)知識,并且具有與授權簽字范圍相適應的相關專業(yè)背景或教育培訓經歷,具備中級及以上專業(yè)技術職稱或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關工作 3 年以上經歷。

4、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構質量負責人應了解機構所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內的相關專業(yè)知識,熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領域的質量管理要求。

5、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應符合下列要求

  • 掌握與所處崗位相適應的環(huán)境保護基礎知識、法律法規(guī)、評價標準、監(jiān)測標準或技術規(guī)范、質量控制要求,以及有關化學、生物、輻射等安全防護知識;

  • 承擔生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應經過必要的培訓和能力確認,能力確認方式應包括基礎理論、基本技能、樣品分析的培訓與考核等。


本補充要求是在檢驗檢測機構資質認定評審通用要求的基礎上,針對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構特殊性而制定,在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構資質認定評審時應與評審通用要求一并執(zhí)行。

本補充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測,是指運用化學、物理、生物等技術手段,針對水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、海水、土壤、沉積物、固體廢物、生物、噪聲、振動、輻射等要素開展環(huán)境質量和污染排放的監(jiān)測(檢測)活動。

本補充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構,指依法成立,依據相關標準或規(guī)范開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測,向社會出具具有證明作用的數據、結果,并能夠承擔相應法律責任的專業(yè)技術機構。




02 食品檢驗機構補充要求





















1、食品檢驗由檢驗機構指定的檢驗人獨立進行。檢驗人應當依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定,并按照食品標準和食品檢驗工作規(guī)范對食品進行檢驗,尊重科學,恪守職業(yè)道德,保證出具的檢驗數據和結論客觀、公正,不得出具虛假檢驗數據和報告。

2、檢驗機構應當具備與所開展的檢驗活動相適應的管理人員。管理人員應當具有檢驗機構管理知識,并熟悉食品相關的法律法規(guī)和標準。

3、檢驗機構應當具備充足的技術人員,其數量、專業(yè)技術背景、工作經歷、檢驗能力等應當與所開展的檢驗活動相匹配,并符合以下要求:

  • 技術人員應當熟悉《食品安全法》及其相關法律法規(guī)以及有關食品標準和檢驗方法的原理,掌握檢驗操作技能、標準操作規(guī)程、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等,并應當經過食品相關法律法規(guī)、質量管理和有關專業(yè)技術的培訓和考核。

  • 技術負責人、授權簽字人應當熟悉業(yè)務,具有食品、生物、化學等相關專業(yè)的中級及以上技術職稱或者同等能力。食品、生物、化學等相關專業(yè)博士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作1年及以上;食品、生物、化學等相關專業(yè)碩士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作3年及以上;食品、生物、化學等相關專業(yè)大學本科畢業(yè),從事食品檢驗工作5年及以上;食品、生物、化學等相關專業(yè)大學??飘厴I(yè),從事食品檢驗工作8年及以上,可視為具有同等能力。

  • 檢驗人員應當具有食品、生物、化學等相關專業(yè)??萍耙陨蠈W歷并具有1年及以上食品檢測工作經歷,或者具有5年及以上食品檢測工作經歷。

  • 從事國家規(guī)定的特定檢驗活動的人員應當取得相關法律法規(guī)所規(guī)定的資格。

4、檢驗人員應當為正式聘用人員,并且只能在本檢驗機構中從業(yè)。檢驗機構不得聘用相關法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。具有中級及以上技術職稱或同等能力的人員數量應當不少于從事食品檢驗活動的人員總數的30%。

資質認定部門在實施食品檢驗機構資質認定評審時,應當將《資質認定條件》作為食品檢驗機構資質認定評審的補充要求,與國家認監(jiān)委制定印發(fā)的《檢驗檢測機構資質認定評審準則》結合使用。




03 醫(yī)療器械檢驗機構補充要求





















1、檢驗機構應當具備與所開展的檢驗活動相適應的管理人員和關鍵技術人員。

  • 管理人員應當具備檢驗機構管理知識,熟悉醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)及檢驗風險管理的方法。

  • 關鍵技術人員包括技術負責人、授權簽字人及檢驗報告解釋人員等。關鍵技術人員應當具備相關領域副高級以上專業(yè)技術職稱,或碩士以上學歷并具有5年以上相關專業(yè)的技術工作經歷。

2、檢驗機構應當具備充足的檢驗人員,其數量、技術能力、教育背景應當與所開展的檢驗活動相匹配,并符合以下要求:

  • 檢驗人員應當為正式聘用人員,并且只能在本檢驗機構中從業(yè)。具有中級以上專業(yè)技術職稱的人員數量應當不少于從事檢驗活動的人員總數的50%。

  • 檢驗人員應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準和產品技術要求,掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業(yè)指導書、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等,并且應當經過醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、質量管理和有關專業(yè)技術的培訓和考核。

  • 檢驗人員應當具有對所采用的產品技術要求進行確認和預評價的能力,應當能夠按照規(guī)定程序開展檢驗活動。

  • 從事國家規(guī)定的特定檢驗活動的人員應當取得相關法律法規(guī)所規(guī)定的資格。

本認定條件適用于依據《條例》開展醫(yī)療器械檢驗活動的檢驗機構的資質認定。




04 進出口商品檢驗機構補充要求





















1、檢驗機構應當建立和運行對人員的管理程序。明確不同檢驗項目對檢驗員的要求,確保檢驗的公正性和獨立性。

檢驗人員應當具備與其檢驗活動相適應的資歷、經驗和培訓經歷。檢驗機構應當確保檢驗員的錄用、培訓、考核、授權、監(jiān)督等按照程序進行,持續(xù)對檢驗員的檢驗能力進行確認,并保留相關記錄。

法律、法規(guī)對檢驗人員的資格有特殊要求的,應當符合相關要求。

2、檢驗機構應當選派熟悉檢驗目的、方法、程序和結果評價的人員作為監(jiān)督員,對檢驗員以及其他涉及檢驗活動的人員進行監(jiān)督,確保檢驗活動符合要求。檢驗機構可以根據檢驗活動的特性,采取現場觀察、報告復核、面談、模擬檢驗以及其他監(jiān)督方式,上述監(jiān)督方式可以組合使用。

對依法設立、從事進出口商品檢驗業(yè)務的機構實施資質認定,適用本條件。




05 機動車檢驗機構補充要求





















1、機動車檢驗機構應按照資質認定要求,配置相應的檢驗人員。機動車檢驗機構檢驗人員應包括(但不限于):登錄員、外觀檢驗員、底盤部件檢驗員、引車員、OBD查驗員、排放檢驗員等。檢驗人員的檢驗能力應與所承擔的機動車檢驗工作相匹配。

2、機動車檢驗機構應對檢驗人員進行培訓,并經考核合格,確認其滿足技術能力要求后方可從事相關崗位的檢驗工作。

3、機動車檢驗機構檢驗人員數量應與檢測線數量及日檢驗車輛數量相匹配,滿足機動車檢驗的要求。

4、機動車檢驗機構技術負責人、授權簽字人應熟悉相關的法律法規(guī)、標準,熟悉機動車理論與構造、排放控制系統基礎知識與組成、熟悉各檢驗工位業(yè)務、流程及相關專業(yè)知識,熟悉檢驗檢測儀器設備的結構及性能,熟練掌握檢驗檢測儀器設備的操作規(guī)程。

5、機動車檢驗機構技術負責人、授權簽字人應具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱并從事相關檢驗檢測工作三年及以上,或者具備同等能力。大型客車、校車和危險貨物運輸車輛檢驗授權簽字人為具有同等能力人員時,從事相關檢驗檢測工作時限要求在原有要求基礎上增加兩年。

本條所稱相關專業(yè)技術職稱是指:車輛工程、動力工程(內燃機)、汽車運用工程、汽車維修工程、汽車檢測(技術)、汽車設計制造、汽車試驗、汽車服務工程及機械工程、道路運輸安全、機電制造、自動化控制、環(huán)境工程和環(huán)境監(jiān)測類等技術職稱。

本條所稱同等能力是指:符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》規(guī)定的同等能力要求;或者車輛工程、汽車運用工程、汽車服務工程等專業(yè)大學本科畢業(yè),機動車設計、制造、裝配、檢測、維修、鑒定評估、整形及改裝、汽車電子、汽車營銷與服務、汽車新能源等專業(yè)大學??飘厴I(yè),從事相關檢驗檢測工作三年及以上;或者具有機動車檢測、機動車維修、汽車制造、汽車裝調、工程機械維修類等技師及以上技能資格(等級),從事相關檢驗檢測工作三年及以上。

本條所稱從事相關檢驗檢測工作是指:在檢驗檢測機構從事機動車整車檢驗、在機動車生產企業(yè)從事整車檢驗、在汽車修理企業(yè)從事整車檢驗、從事機動車安全技術檢驗、機動車排放檢驗、機動車綜合性能檢驗工作。


6、機動車檢驗引車員應持有與檢驗車型相對應的有效機動車駕駛證,并具有兩年以上駕齡。

7、機動車檢驗機構應與機動車檢驗人員簽訂勞動、聘用合同,建立勞動關系。檢驗人員應簽訂誠信檢驗承諾書,承諾嚴格按照法律法規(guī)、技術標準等要求開展機動車檢驗工作。



06 刑事技術機構補充要求




















1、刑事技術機構申報資質認定的項目應當滿足以下條件:

  • 在《公安機關刑事技術機構資質認定專業(yè)領域分類表》和公安機關《鑒定機構資格證書》核準范圍內;

  • 每個項目至少有3名及以上具有該項目鑒定資格的鑒定人,且至少有1名鑒定人擁有中級以上專業(yè)技術任職資格或者《檢驗檢測機構資質認定評審準則》規(guī)定的同等能力。

2、刑事技術機構對人員的培訓應當分為以下幾個階段:

  • 上崗前培訓階段;

  • 在資深鑒定人指導下的工作階段;

  • 與鑒定技術和方法的發(fā)展保持同步的繼續(xù)培訓。

培訓計劃可以根據不同的技術水平或工作階段對人員類別進行劃分,至少要能依據不同類別人員體現培訓的針對性和有效性,并與本鑒定專業(yè)的知識要求相適應。

對于涉及鑒定活動的臨時聘用人員,在使用前應當進行有效的培訓和評價,進行必要的監(jiān)督。

3、刑事技術機構的最高管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人應當是在職人民警察。刑事技術機構應當對聘請的外部專家的資質進行確認。



07 人防工程防護設備檢測機構補充要求





















從業(yè)人員能力要求:應當具備與所開展的檢測活動相適應的技術負責人和專業(yè)技術人員。

1、技術和質量負責人具有高級專業(yè)技術職稱,6年以上質量檢測工作經歷。

專業(yè)檢測技術人員不少于35人,其中:高級職稱技術人員不少于3人,機械、力學、土木、水利、材料不少于其中3個專業(yè)、每個專業(yè)不少于1人,本科及以上學歷,6年以上檢測工作經歷;中級(及以上)職稱或全日制本科以上學歷人員不少于25人,從事檢測工作3年以上,涵蓋機械、力學、土木、水利、材料、電氣等相關專業(yè)。

2、具備滿足檢測要求的、經正式聘用人防工程專業(yè)檢測人員,其數量、技術能力、教育背景應當與所開展的檢測活動相匹配,并且只能在本檢測機構中從業(yè),其中80%的檢測人員在本機構從業(yè)不少于3年。

3、檢測機構與所有人防工程專業(yè)管理和檢測人員均須依法簽訂勞動合同并繳納社會保障險。

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