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策劃內(nèi)審

a. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制年度內(nèi)審計劃

b. 最高管理者審批年度內(nèi)審計劃

c. 指定內(nèi)審組長

計劃通常每年一次，可集中或分多次進(jìn)行，應(yīng)在一年中覆蓋實驗室全部要素、所有部門及場所

年度內(nèi)部審核計劃表

2

制定內(nèi)審實施計劃

a. 內(nèi)審組長或質(zhì)量管理部門確定內(nèi)審組成員

b. 內(nèi)審組長或質(zhì)量管理部門編制內(nèi)審實施計劃

實施計劃包括：審核范圍、審核依據(jù)、審核方法、審核組成員名單及分工（如若條件允許，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動）

內(nèi)部審核實施計劃表

3

內(nèi)審準(zhǔn)備

a. 質(zhì)量管理部門提前通知內(nèi)審

b. 內(nèi)審員編制內(nèi)審檢查表

c. 內(nèi)審組準(zhǔn)備內(nèi)審所需相關(guān)文件

內(nèi)審員根據(jù)自己負(fù)責(zé)審核的要素編制特定的檢查表

內(nèi)部審核通知、內(nèi)部審核檢查記錄表

4

首次會議

a. 內(nèi)審組長介紹審核組成員

b. 確定審核依據(jù)、確認(rèn)審核范圍

c. 說明審核程序

d. 解釋相關(guān)細(xì)節(jié)

e. 明確日程安排

內(nèi)審組成員、部門負(fù)責(zé)人及其他相關(guān)人員參加會議，并做好會議簽到及記錄

會議簽到表、會議記錄表

5

實施審核

a. 內(nèi)審員檢查管理體系運(yùn)行符合性

b. 收集證據(jù)

c. 記錄審核情況

可以提問、觀察活動、查閱記錄及檔案等形式進(jìn)行內(nèi)審

內(nèi)部審核檢查記錄表

6

內(nèi)審組

溝通

a.分析評價審核結(jié)果

b. 確認(rèn)并匯總不符合項，開具不符合項報告

c. 擬定不符合項的整改建議

內(nèi)審組確認(rèn)內(nèi)審工作的完成情況，遵循管理體系的相關(guān)要求來確定不符合項

不符合項報告

7

末次會議

a. 內(nèi)審組長對審核中問題的重要程度進(jìn)行說明，報告審核結(jié)論

b. 內(nèi)審組報告不符合項，與受審核部門共同確定不符合項糾正措施及完成時間

c. 內(nèi)審組發(fā)放不符合項報告

內(nèi)審組成員、部門負(fù)責(zé)人及其他相關(guān)人員參加會議，并做好會議簽到及記錄

會議簽到表、會議記錄表、不符合項報告

8

編寫內(nèi)部審核報告

a. 內(nèi)審組依據(jù)審核情況編寫內(nèi)審報告

b. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核內(nèi)審報告

c. 最高管理者批準(zhǔn)內(nèi)審報告

d. 質(zhì)量管理部門分發(fā)內(nèi)審報告

報告包括：

a. 審核目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核日期

b. 內(nèi)審組成員、受審核部門

c. 質(zhì)量體系運(yùn)行符合性結(jié)論

d. 確定的不符合以及糾正措施的情況

e. 上次評審不符合項的執(zhí)行狀況跟蹤

內(nèi)部審核報告

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不符合項整改跟蹤

受審核部門按規(guī)定時間完成商定的糾正措施

內(nèi)審員及時跟蹤驗證糾正措施的有效性，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保證受審核部門消除不符合項

不符合項報告、不符合項整改跟蹤記錄表